LFM-BROMEXINA 0,08%

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE BROMEXINA

Disponível em:

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA

Código ATC:

BRONCODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE BROMEXINA

Área terapêutica:

BRONCODILATADORES

Resumo do produto:

0,8 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 150 ML - 1262500730014 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 0,8 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML - 1262500730022 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1999-04-22

Folheto informativo - Bula

1
LFM-BROMEXINA
(CLORIDRATO DE BROMEXINA)
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA – LFM
XAROPE
0,8MG/ML
2
LFM-BROMEXINA 0,8MG/ML
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LFM-BROMEXINA 0,8mg/mL
DCB: CLORIDRATO DE BROMEXINA
APRESENTAÇÕES
Forma Farmacêutica: Xarope de 0,8 mg/ml:
frascos âmbar com 150 ml + copo-medida graduado. Cada caixa contém
50
frascos.
“USO ORAL.”
“USO ADULTO E PEDIATRICO ACIMA DE 2 ANOS.”
COMPOSIÇÃO
XAROPE:
Cada 1ml contém 0,8 mg de cloridrato de bromexina.
Excipientes: aroma de morango hidrossolúvel, ácido benzóico, ácido
tartárico, carboximetilcelulose sódica, glicerina,
hidróxido de sódio, sorbitol, álcool etílico industrial e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LFM-Bromexina é indicado para o tratamento de doenças
broncopulmonares (dos brônquios e dos pulmões), ajudando a
dissolver o catarro e facilitando a expectoração (eliminação do
catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LFM-Bromexina fluidifica e dissolve as secreções e facilita sua
eliminação, aliviando a respiração. Seu início de ação
começa em aproximadamente 5 horas após a administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar LFM-Bromexina se tiver alergia a bromexina
(substância ativa) ou aos demais componentes da fórmula e
se tiver intolerância à frutose.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves (como
síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica
tóxica) associadas a substâncias que facilitam a eliminação do
catarro como cloridrato de bromexina, que na maioria das
vezes é explicada pela gravidade da presença de outras doenças ou
medicação concomitante.
Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar
sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre,
dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta, e confundido por
estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com
medicação para toss

Características técnicas

1
LFM-BROMEXINA
(CLORIDRATO DE BROMEXINA)
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA – LFM
XAROPE
0,8MG/ML
2
LFM-BROMEXINA 0,8MG/ML
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LFM-BROMEXINA 0,8mg/mL
DCB: CLORIDRATO DE BROMEXINA
APRESENTAÇÕES
Forma Farmacêutica: Xarope de 0,8 mg/ml:
frascos âmbar com 150 ml + copo-medida graduado. Cada caixa contém
50
frascos.
“USO ORAL.”
“USO ADULTO E PEDIATRICO ACIMA DE 2 ANOS.”
COMPOSIÇÃO
XAROPE:
Cada 1ml contém 0,8 mg de cloridrato de bromexina.
Excipientes:
aroma
de
morango
hidrossolúvel,
ácido
benzóico,
ácido
tartárico,
carboximetilcelulose
sódica,
glicerina,
hidróxido de sódio, sorbitol, álcool etílico industrial e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LFM-Bromexina é indicado como secretolítico e expectorante no
tratamento de doenças broncopulmonares agudas e crônicas
associadas à secreção mucosa anormal e transtornos do transporte
mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo com seis meses de duração envolvendo 61 pacientes adultos
com bronquite crônica de intensidade leve a grave,
83% (25 pacientes, incluindo 8 classificados como graves) do grupo de
30 pacientes que recebeu diariamente 24 mg de
bromexina obteve melhora subjetiva (sentiram-se melhor), contra 19% (6
pacientes) dos 31 voluntários que receberam
placebo.
1
Em um estudo que avaliou a redução da viscosidade do muco em
pacientes com bronquite crônica com bromexina 16 mg, três
vezes ao dia, durante 11 dias, em comparação duplo-cega com o
placebo, LFM-Bromexina reduziu a viscosidade em 39% (em
relação ao início do estudo), enquanto o grupo placebo teve uma
piora de 7% na viscosidade do muco.
2
1. Christensen F; Kjer J; Ryskjaer S;
_Arseth-Hansen P Bromhexine in chronic bronchitis_
. Br Med J 4, 117 (1970)
2. Hamilton WFD; Palmer KNV; Gent M
_Expectorant action of bromhexine in chronic obstructive bronchitis. _
Br Med J 3,
260-261 (1970).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A bromexina é um derivado sintético do princípio ativo vegetal