LEZIEU

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LETROZOL

Disponível em:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

LETROZOLE

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 - 1004705360014 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) - 1004705360022 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2015-03-16

Folheto informativo - Bula

LEZIEU
LETROZOL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS – 2,5 MG
LEZIEU
LETROZOL
BULA DO PACIENTE
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS – 2,5 MG
Lezieu 2,5 mg comprimido revestido-VP01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
_ _
LEZIEU
letrozol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Lezieu comprimidos revestidos de 2,5 mg. Embalagem contendo 28
comprimidos revestidos.
Lezieu comprimidos revestidos de 2,5 mg. Embalagem contendo 100
comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO COMPRIMIDO REVESTIDOS DE 2,5 MG CONTÉM:
letrozol..................................................... 2,5 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido revestido
(dióxido de silício, amido, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de
sódio, hipromelose, macrogol, talco, dióxido de titânio e óxido
férrico amarelo).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
- Tratamento adjuvante de mulheres na pós-menopausa com câncer de
mama inicial receptor hormonal positivo.
- Tratamento adjuvante estendido de câncer de mama inicial em
mulheres na pós-menopausa que tenham recebido
terapia adjuvante padrão prévia com tamoxifeno por 5 anos.
- Tratamento de primeira linha no câncer de mama avançado hormônio
dependente em mulheres na pós-menopausa.
- Tratamento de câncer de mama avançado em mulheres na
pós-menopausa (natural ou artificialmente induzida), que
tenham sido tratadas previamente com antiestrogênicos.
- Terapia pré-operatória em mulheres na pós-menopausa com câncer
de mama localmente avançado receptor hormonal
positivo, com a intenção de permitir cirurgia conservadora da mama
para aquelas mulheres que não eram originalmente
consideradas candidatas a este tipo de cirurgia. O tratamento
pós-cirúrgico subsequente deve seguir o tratamento
padrão.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LEZIEU
contém uma substância ativa chamada lezieu. Este per

Características técnicas

LEZIEU
LETROZOL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS – 2,5 MG
LEZIEU
LETROZOL
BULA DO PROFISSIONAL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS – 2,5 MG
Lezieu 2,5 mg comprimido revestido-VPS01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEZIEU
letrozol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Lezieu comprimidos revestidos de 2,5 mg. Embalagem contendo 28
comprimidos revestidos.
Lezieu comprimidos revestidos de 2,5 mg. Embalagem contendo 100
comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO COMPRIMIDO REVESTIDOS DE 2,5 MG CONTÉM:
letrozol..................................................... 2,5 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido revestido
(dióxido de silício, amido, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de
sódio, hipromelose, macrogol, talco, dióxido de titânio e óxido
férrico amarelo).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
- Tratamento adjuvante de mulheres na pós-menopausa com câncer de
mama inicial receptor hormonal positivo.
- Tratamento adjuvante estendido de câncer de mama inicial em
mulheres na pós-menopausa que tenham
recebido terapia adjuvante padrão prévia com tamoxifeno por 5 anos.
- Tratamento de primeira linha no câncer de mama avançado hormônio
dependente em mulheres na pós-menopausa.
- Tratamento de câncer de mama avançado em mulheres na
pós-menopausa (natural ou artificialmente induzida),
que tenham sido tratadas previamente com antiestrogênicos.
- Terapia pré-operatória em mulheres na pós-menopausa com câncer
de mama localmente avançado receptor
hormonal positivo, com a intenção de permitir cirurgia conservadora
da mama para aquelas mulheres que não eram
originalmente consideradas candidatas a este tipo de cirurgia. O
tratamento pós-cirúrgico subsequente deve seguir o
tratamento padrão.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO ADJUVANTE

ESTUDO BIG 1-98
O BIG 1-98 foi um estudo mu