LEXUR 750 MG FILM TABLET, 7 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

levofloksasin hemihidrat

Disponível em:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

levofloxacin hemihidrat

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
UYARI:
LEXUR, florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubuna dahil olup
ciddi istenmeyen
etkilere neden olabilir.
Tendon (kasları ve kemikleri birleştiren bağ) iltihaplanması ve
tendon yırtılması, periferik
nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar-duyu
kaybı), merkezi sinir sistemi
etkileri (konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara
kasılmaları gibi) ve Myastenia gravis’in (bir
tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesini de içeren
ciddi istenmeyen etkiler görülebilir.
LEXUR 750 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
750 mg levofloksasine eşdeğer 768.69mg levoflaksasin hemihidrat

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Hidroksipropil
selüloz,
krospovidon,
mikrokristalin
selüloz,
koloidal anhidri silika, magnezyum stearat, hidroksipropil metil
selüloz, steraik asit,
titanyum dioksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LEXUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_LEXUR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_LEXUR NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_LEXUR’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LEXUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEXUR etkin madde olarak sentetik, florokinolon türevi geniş
spektrumlu bir antibakteriyel
olan levofloksasin içeren, beyaz, oblong, çentikli film kaplı

Características técnicas

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
LEXUR da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
LEXUR
kullanımı
derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
LEXUR da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
LEXUR
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
LEXUR’un dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers
reaksiyonlarda
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki reaksiyonlarda başka
alternatif yoksa kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEXUR 750 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levofloksasin hemihidrat ........... 768.69 mg (750 mg
levofloksasin’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli oblong tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT BAKTERIYEL SINÜZIT VE KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESI VE KOMPLIKE
OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA
ANTIBIYOGRAMLA DUYARLIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR.
2 / 16
LEXUR,
duyarlı
mikroorganizmaların
etken
olduğu,
aşağıda
belirtilen
erişkinlerdeki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

Toplumdan edinilmiş pnömoni:

Hastane kaynaklı (nozokomiyal) pnömoni:

Komplike ve