País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bromazepam
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
N05BA08
Bromazepam
3 mg
Comprimido
Bromazepam 3 mg
Via oral
Blister 40 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
N/A
bromazepam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4576781 CNPEM: 50004107 CHNM: 10009510 Não Comercializado
Autorizado
1975-05-15
APROVADO EM 19-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Lexotan 1,5 mg comprimidos Lexotan 3 mg comprimidos Lexotan 6 mg comprimidos Bromazepam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lexotan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lexotan 3. Como tomar Lexotan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lexotan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lexotan e para que é utilizado A substância ativa de Lexotan, bromazepam, pertence ao grupo dos medicamentos designados "benzodiazepinas". Lexotan pertence ao grupo farmacoterapêutico dos ansiolíticos, sedativos e hipnóticos. Lexotan está indicado nas seguintes situações: - Ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou psiquiátricas associadas à síndrome de ansiedade. - Adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação associadas a perturbações psiquiátricas, tais como alterações de humor ou esquizofrenia. - As benzodiazepinas só são indicadas quando a perturbação é grave, incapacitante ou o indivíduo está sujeito a uma ansiedade extrema. 2. O que precisa de saber antes de tomar Lexotan Não tome Lexotan - se tem alergia (hipersensibilidade) ao bromazepam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), - se tem alergia (hipersensibilidade) às benzodiazepinas, - se tem insuficiência respiratória grave, - se tem miastenia gravis (fraqueza muscula Leia o documento completo
APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lexotan 1,5 mg comprimidos Lexotan 3 mg comprimidos Lexotan 6 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lexotan 1,5 mg comprimidos Cada comprimido de Lexotan 1,5 contém 1,5 mg de bromazepam. Excipiente(s) com efeito conhecido: lactose mono-hidratada – 96,1 mg Lexotan 3 mg comprimidos Cada comprimido de Lexotan 3 contém 3 mg de bromazepam. Excipiente(s) com efeito conhecido: lactose mono-hidratada – 94,4 mg Lexotan 6 mg comprimidos Cada comprimido de Lexotan 6 contém 6 mg de bromazepam. Excipiente(s) com efeito conhecido: lactose mono-hidratada – 90,85 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos Os comprimidos de Lexotan 1,5 mg são cilíndricos biplanos, ligeiramente amarelados, marcados com ‘/1,5’ num dos lados e com uma ranhura do outro lado. Os comprimidos de Lexotan 3 mg são cilíndricos biplanos, vermelho-claros, ligeiramente salpicados, marcados com ‘/3’ num dos lados e com uma ranhura do outro lado. Os comprimidos de Lexotan 6 mg são cilíndricos biplanos, verdes acinzentados ou cinzentos esverdeados, ligeiramente salpicados, marcados com ‘/6’ num dos lados e uma ranhura do outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou psiquiátricas associadas à síndrome de ansiedade. Adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação associadas a perturbações psiquiátricas, tais como alterações do humor ou esquizofrenia. As benzodiazepinas só são indicadas quando a perturbação é grave, incapacitante ou o indivíduo está sujeito a ansiedade extrema. APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Dose padrão Dose média para terapêutica ambulatória: 1,5 – 3 mg até 3 vezes ao dia. Casos graves, principalmente em doentes hospitalizados: 6 – 12 mg, 2 ou 3 vezes ao dia. Estes valores Leia o documento completo