País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levofloxacinum
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.
J01MA12
Levofloxacinum
5 mg/ml
soluţie perfuzabilă
N1
cu prescripție
Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia
2016-06-15
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Levoximed 5 mg/ml soluţie perfuzabilă Levofloxacină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Levoximed şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Levoximed 3. Cum să luaţi Levoximed 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Levoximed 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 1. CE ESTE LEVOXIMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Levoximed soluţie perfuzabilă conţine o substanţă activă denumită levofloxacină. Aceasta aparține unui grup de medicamente numit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic din clasa „chinolonelor”. Levoxacina distuge bacteriile care determină apariția infecțiilor în organismul dumneavoastră. LEVOXIMED SOLUŢIE PERFUZABILĂ POATE FI UTILIZAT PENTRU A TRATA INFECŢII ALE: Plămânilor, la persoanele cu pneumonie Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea sunt numite uneori „ţesuturi moi”. În anumite situaţii speciale, Levoximed soluţie perfuzabilă poate fi utilizat pentru a scădea probabilitatea de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau de agravare a bolii, după ce aţi fost ex Leia o documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levoximed 5 mg/ml soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare 100 ml soluţie perfuzabilă conţin levofloxacină 500 mg (sub formă de levofloxacină hemihidrat); Excipienți cu efect cunoscut: 100 ml soluţie perfuzabilă conţine sodiu 15,4 mmol (354,2 mg) (sub formă de clorură). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. Soluţie transparentă, de culoare galben-verzuie fără particule. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Levoximed comprimate filmate este indicat la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 și 5.1): - pneumonie comunitară - Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi. Pentru infecțile menționate mai sus, Levoximed trebuie utilizat doar atunci cînd se consideră inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate în mod obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii. - Pielonefrită și infecții complicate ale tractului urinar (vezi punctul 4.4) - Prostatită bacteriană cronică - Antrax respirator: profilaxie post-expunere și tratament curativ (vezi pct. 4.4). Pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene trebuie luate în considerare ghidurile oficiale. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Levoximed, soluție perfuzabilă, se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, o dată sau de două ori pe zi. Doza depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi de sensibilitatea microorganismului patogen suspectat. După utilizarea iniţială a preparatului intravenos, tratamentul cu Preparatul Levocimed poate fi completat cu o formă de administrare orală, conform Rezumatului Caracteristicilor Produsului pentru comprimate filmate şi într-un mod adecvat pacientului. Datorită bioechivalenţei dintre formele orală şi parenterală, se pot utiliza aceleaşi doze. Durata tratamentului _Doze _ Se recomandă următoarele doze de Levoximed: _Doz Leia o documento completo