Levotuss 60 mg/ml Gotas orais, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levodropropizina

Disponível em:

Dompé Farmaceutici, S.p.A.

Código ATC:

R05DB27

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levodropropizina

Dosagem:

60 mg/ml

Forma farmacêutica:

Gotas orais, solução

Composição:

Levodropropizina 60 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 15 ml

Classe:

5.2.1 - Antitússicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

levodropropizine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5909486 CNPEM: 50077945 CHNM: 10081246 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1993-06-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Levotuss 60 mg/ml gotas orais, solução
Levodropropizina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Levotuss e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levotuss
3. Como tomar Levotuss
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levotuss
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levotuss e para que é utilizado
Levotuss pertence ao grupo farmacoterapêutico: 5.2.1 - Aparelho
respiratório.
Antitússicos e expetorantes. Antitússicos.
A levodropropizina é uma nova molécula com uma forte atividade
antitússica,
principalmente a nível periférico traqueobrônquico, associada a uma
atividade
antialérgica e antibroncospástica. Além disso, nos animais, possui
uma ação anestésica
local.
A levodropropizina não tem atividade narcótica e não induz
dependência física ou
psíquica. As doses terapêuticas não têm ação no sistema nervoso
central. A
levodropropizina não deprime a função respiratória nem a clearance
mucociliar.
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da tosse.
2. O que precisa de saber antes de tomar Levotuss
Não tome Levotuss:
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
- se tem alergia à levodropropizina ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6);
- se tem broncorreia;
- se tem fun

Características técnicas

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levotuss 6 mg/ml xarope
Levotuss 60 mg/ml gotas orais, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Levotuss 6 mg/ml xarope
100 ml de xarope contêm 0,6 g de levodropropizina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Para-hidroxibenzoato de metilo - 1,3 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de propilo - 0,2 mg/ml
Sacarose - 400 mg/ml
Levotuss 60 mg/ml gotas orais, solução
100 ml de gotas orais, solução contêm 6 g de levodropropizina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Para-hidroxibenzoato de metilo 1,5 mg/ml
Propilenoglicol - 200 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope
Gotas orais, solução
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da tosse.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento poderá ser prolongado até desaparecimento da tosse, no
entanto, não
deverá exceder os 14 dias de tratamento.
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
No caso de persistência dos sintomas após 2 semanas de tratamento,
aconselha-se a
suspensão do tratamento. De facto, a tosse é um sintoma e a doença
subjacente deverá
ser diagnosticada e tratada.
Levotuss 6 mg/ml xarope
Salvo outra prescrição do médico:
Adultos: 10 ml de xarope três vezes ao dia, em intervalos nunca
inferiores a 6 horas.
Crianças: Entre os 10-20 kg, 3 ml de xarope três vezes ao dia. Entre
os 20-30 kg, 5 ml
de xarope três vezes ao dia.
Utilizar o copo-medida que se encontra sobre a tampa.
Levotuss 60 mg/ml gotas orais, solução
Adultos: 1 ml de gotas (correspondente a 20 gotas) até 3 vezes ao
dia, com intervalos
nunca inferiores a 6 horas.
Crianças: 1 gota (3 mg) por kg/dia, repartidas em 3 tomas ao longo de
24 horas, com
intervalos nunca inferiores a 6 horas, de acordo com o quadro abaixo:
kg
Nº de gotas
3x/dia
kg
Nº de gotas
3x/dia
7-10
11-13
14-16
17-19
20-22
23-25
26-28
3
4
5
6
7
8
9
29-31
32-34
35-37
38-40
41-43
44-46
mais de 46
10
11
12
13
14
15
20
As doses indica