País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levotiroxina sódica
Aristo Pharma GmbH
H03AA01
Levothyroxine sodium
0.2 mg
Comprimido
Levotiroxina sódica 0.2 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
8.3 - Hormonas da tiróide e antitiroideus
MSRM
N/A
levothyroxine sodium
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5784459 CNPEM: 50033492 CHNM: 10032968 Não Comercializado
Autorizado
2019-11-26
APROVADO EM 14-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Levotiroxina Aristo 25 microgramas comprimidos Levotiroxina Aristo 50 microgramas comprimidos Levotiroxina Aristo 100 microgramas comprimidos Levotiroxina Aristo 200 microgramas comprimidos Levotiroxina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico Leia o documento completo. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Levotiroxina Aristo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Levotiroxina Aristo 3. Como tomar Levotiroxina Aristo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Levotiroxina Aristo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levotiroxina Aristo e para que é utilizado A tiroxina é uma hormona produzida naturalmente no organismo pela glândula tiroide. Levotiroxina é uma versão sintética desta hormona. Levotiroxina Aristo é utilizado para substituir a hormona da tiroide em todas as formas de deficiente funcionamento da tiroide (hipotiroidismo). 2. O que precisa de saber antes de tomar Levotiroxina Aristo Não tome Levotiroxina Aristo se tem alergia à levotiroxina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); se sofre de tiroide hiperativa não tratada (hipertiroidismo, tirotoxicose); se sofre de hipoatividade das glândulas supra-renais (insuficiência adrenal) e não tem um tratamento de reposição adequado da hipófise; se sofre de doença cardíaca aguda (ataque cardíaco ou inflama
APROVADO EM 14-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levotiroxina Aristo 25 microgramas comprimidos Levotiroxina Aristo 50 microgramas comprimidos Levotiroxina Aristo 100 microgramas comprimidos Levotiroxina Aristo 200 microgramas comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Levotiroxina Aristo 25 microgramas comprimidos Cada comprimido de contém 25 microgramas de levotiroxina sódica anidra. Levotiroxina Aristo 50 microgramas comprimidos Cada comprimido de contém 50 microgramas de levotiroxina sódica anidra. Levotiroxina Aristo 100 microgramas comprimidos Cada comprimido de contém 100 microgramas de levotiroxina sódica anidra. Levotiroxina Aristo 200 microgramas comprimidos Cada comprimido de contém 200 microgramas de levotiroxina sódica anidra. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Os comprimidos de Levotiroxina Aristo são brancos, redondos, abobadados (para divisão) e não revestidos com uma ranhura de um lado e a posologia numérica (isto é, “25”, “50”, “100” ou “200”) gravada no outro lado. Os comprimidos têm um diâmetro aproximado de 7 mm e uma altura aproximada de 3 mm. Os comprimidos podem ser divididos em duas doses iguais. Aviso sobre a divisibilidade Coloque o comprimido sobre uma superfície plana e dura com a ranhura virada para cima. Para dividir o comprimido pressione com o seu polegar diretamente no meio do comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 14-11-2021 INFARMED Hipotiroidismo congénito em lactentes. Hipotiroidismo adquirido em crianças, adolescentes e adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A informação relativa à posologia é apenas indicativa. A dose diária individual deve ser determinada com base em testes laboratoriais de diagnóstico e exames clínicos. Caso subsista qualquer função residual da tiroide, poderá ser suficiente uma dose de substituição mais baixa. Como os valores de T4 ouFT4 po Leia o documento completo