Levotiroxina Aristo 0.025 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levotiroxina sódica

Disponível em:

Aristo Pharma GmbH

Código ATC:

H03AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levothyroxine sodium

Dosagem:

0.025 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Levotiroxina sódica 25 µg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

8.3 - Hormonas da tiróide e antitiroideus

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levothyroxine sodium

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5784434 CNPEM: 50016385 CHNM: 10017699 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-11-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Levotiroxina Aristo 25 microgramas comprimidos
Levotiroxina Aristo 50 microgramas comprimidos
Levotiroxina Aristo 100 microgramas comprimidos
Levotiroxina Aristo 200 microgramas comprimidos
Levotiroxina sódica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico .
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico . Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levotiroxina Aristo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levotiroxina Aristo
3. Como tomar Levotiroxina Aristo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levotiroxina Aristo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levotiroxina Aristo e para que é utilizado
A tiroxina é uma hormona produzida naturalmente no organismo pela
glândula
tiroide. Levotiroxina é uma versão sintética desta hormona.
Levotiroxina Aristo é utilizado para substituir a hormona da tiroide
em todas as
formas de deficiente funcionamento da tiroide (hipotiroidismo).
2. O que precisa de saber antes de tomar Levotiroxina Aristo
Não tome Levotiroxina Aristo
se tem alergia à levotiroxina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
se sofre de tiroide hiperativa não tratada (hipertiroidismo,
tirotoxicose);
se sofre de hipoatividade das glândulas supra-renais (insuficiência
adrenal) e não
tem um tratamento de reposição adequado da hipófise;
se sofre de doença cardíaca aguda (ataque cardíaco ou inflama�

Características técnicas

APROVADO EM
14-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levotiroxina Aristo 25 microgramas comprimidos
Levotiroxina Aristo 50 microgramas comprimidos
Levotiroxina Aristo 100 microgramas comprimidos
Levotiroxina Aristo 200 microgramas comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Levotiroxina Aristo 25 microgramas comprimidos
Cada comprimido de contém 25 microgramas de levotiroxina sódica
anidra.
Levotiroxina Aristo 50 microgramas comprimidos
Cada comprimido de contém 50 microgramas de levotiroxina sódica
anidra.
Levotiroxina Aristo 100 microgramas comprimidos
Cada comprimido de contém 100 microgramas de levotiroxina sódica
anidra.
Levotiroxina Aristo 200 microgramas comprimidos
Cada comprimido de contém 200 microgramas de levotiroxina sódica
anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Os comprimidos de Levotiroxina Aristo são brancos, redondos,
abobadados (para
divisão) e não revestidos com uma ranhura de um lado e a posologia
numérica (isto
é, “25”, “50”, “100” ou “200”) gravada no outro lado.
Os comprimidos têm um
diâmetro aproximado de 7 mm e uma altura aproximada de 3 mm.
Os comprimidos podem ser divididos em duas doses iguais.
Aviso sobre a divisibilidade
Coloque o comprimido sobre uma superfície plana e dura
com
a
ranhura
virada
para
cima.
Para
dividir
o
comprimido pressione com o seu polegar diretamente no
meio do comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
14-11-2021
INFARMED
Hipotiroidismo congénito em lactentes.
Hipotiroidismo adquirido em crianças, adolescentes e adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A informação relativa à posologia é apenas indicativa. A dose
diária individual deve
ser determinada com base em testes laboratoriais de diagnóstico e
exames clínicos.
Caso subsista qualquer função residual da tiroide, poderá ser
suficiente uma dose de
substituição mais baixa. Como os valores de T4 ouFT4 po