País: Lituânia
Língua: lituano
Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levotiroksino natrio druska
Zentiva k.s.
H03AA01
Levotiroksino sodium salt
50 µg/5 ml
geriamasis tirpalas
vartoti per burną
Receptinis
Levothyroxine sodium
Išregistruotas
2020-11-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LEVOTHYROXINE SODIUM ZENTIVA 25 MIKROGRAMAI/5 ML GERIAMASIS TIRPALAS LEVOTHYROXINE SODIUM ZENTIVA 50 MIKROGRAMAŲ/5 ML GERIAMASIS TIRPALAS LEVOTHYROXINE SODIUM ZENTIVA 100 MIKROGRAMŲ/5 ML GERIAMASIS TIRPALAS levotiroksino natrio druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Levothyroxine sodium Zentiva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Levothyroxine sodium Zentiva 3. Kaip vartoti Levothyroxine sodium Zentiva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Levothyroxine sodium Zentiva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LEVOTHYROXINE SODIUM ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Levothyroxine sodium Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos levotiroksino natrio druskos. Jis vartojamas hipotirozei, t. y. būklei, kai skydliaukė veikia per silpnai ir neišskiria pakankamai tiroksino organizmo poreikiui patenkinti, gydyti. Levothyroxine sodium Zentiva taip pat vartojamas skydliaukės vėžiui ir difuziniam netoksiniam gūžiui ar Hašimoto tiroiditui, t. y. būklei, kai padidėja skydliaukė ir dėl to patinsta priekinė kaklo dalis, gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEVOTHYROXINE SODIUM ZENTIVA LEVOTHYROXINE SODIUM ZENTIVA VARTOTI NEGALIMA JEIGU: - yra alergija levotiroksino natrio druskai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - sergate antinksčių nepakankamumu ir nesate tinkamai gydomi kortikosteroidais; - yr Leia o documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Levothyroxine sodium Zentiva 25 mikrogramai/5 ml geriamasis tirpalas Levothyroxine sodium Zentiva 50 mikrogramų/5 ml geriamasis tirpalas Levothyroxine sodium Zentiva 100 mikrogramų/5 ml geriamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienuose 5 ml geriamojo tirpalo yra 25 mikrogramai levotiroksino natrio druskos Kiekvienuose 5 ml geriamojo tirpalo yra 50 mikrogramų levotiroksino natrio druskos Kiekvienuose 5 ml geriamojo tirpalo yra 100 mikrogramų levotiroksino natrio druskos Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Metilo parahidroksibenzoato natrio druska: 9 mg 5 ml dozėje. Glicerolis: 3,780 mg 5 ml dozėje. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas Skaidrus bespalvis skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Levothyroxine sodium Zentiva skirtas hipotirozei (įgimtai ar įgytai), difuziniam netoksiniam gūžiui ir su Hašimoto tiroiditu susijusiam gūžiui gydyti bei slopinamajam gydymui sergant skydliaukės karcinoma. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Bet kokio skydliaukės sutrikimo gydymas turi būti parenkamas individualiai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, biocheminių testų rezultatus bei reguliaraus stebėjimo duomenis. Individuali paros dozė turi būti nustatoma atsižvelgiant į laboratorinių testų ir klinikinio įvertinimo duomenis. Daugumai pacientų T4 ir FT4 koncentracija būna padidėjusi, todėl tolesnis gydymo kursas patikimiau parenkamas atsižvelgiant į bazinę skydliaukę stimuliuojančio hormono koncentraciją kraujo serume. Pacientai, kurie geriamąjį tirpalą keičia tabletėmis ar tabletes keičia geriamuoju tirpalu, turi būti atidžiai stebimi. Be to, atidus stebėjimas būtinas ir pacientams, kurie pradeda vartoti kito prekių ženklo geriamojo tirpalo, kurio sudėtyje yra levotiroksino. Hipotirozė (įgimta ar įgyta) _Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaika Leia o documento completo