LEVOREACT

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Levocabastina

Disponível em:

JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

Código ATC:

R01AC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levocabastine

Unidades em pacote:

"0,5 MG/ML SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" FLACONE DA 10 ML

Classe:

N

Área terapêutica:

Levocabastina

Resumo do produto:

035107010 - 0,5 MG/ML SPRAY NASALE, SOSPENSIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVOREACT 0,5 MG/ML SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
Levocabastina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista e le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LEVOREACT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LEVOREACT
3.
Come prendere LEVOREACT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LEVOREACT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOREACT E A COSA SERVE
LEVOREACT è uno spray nasale che contiene levocabastina cloridrato,
un principio attivo appartenente
alla classe degli antistaminici, che aiuta a restringere i vasi
sanguigni nel naso, riducendo il gonfiore della
mucosa.
LEVOREACT è indicato negli adulti e nei bambini, con più di 3 anni
di età, per trattare le infiammazioni
del naso dovute ad allergie (riniti allergiche), che possono causare:
starnuti, naso che cola, prurito e
sensazione di naso chiuso.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LEVOREACT
NON USI LEVOREACT SE:

è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);

è in gravidanza, salvo specifica indicazione del medico.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare LEVOREACT:

se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale).
BAMBINI E ADOLESCENTI
LEVOREACT è indicato per bambini con più di 3

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE MEDICINALE
LEVOREACT 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di spray nasale, sospensione contiene: levocabastina cloridrato
0,54 mg (pari a 0,5 mg di
levocabastina).
_Eccipienti con effetti noti:_
glicole propilenico, benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico delle riniti allergiche.
LEVOREACT è indicato per adulti e bambini con più di 3 anni di età.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI
E BAMBINI SOPRA I 3 ANNI
La dose abituale è di 2 spruzzi per narice, 2 volte al giorno.
In caso di necessità la dose può essere ripetuta fino a 3-4 volte al
giorno.
Il trattamento deve essere continuato per il periodo necessario alla
scomparsa dei sintomi.
BAMBINI CON MENO DI 3 ANNI
La sicurezza e l’efficacia di LEVOREACT in bambini al di sotto di 3
anni non sono state stabilite.
Modo di somministrazione
Il paziente deve essere istruito a soffiare bene il naso prima
dell’utilizzo di LEVOREACT spray nasale,
sospensione.
1.
Poiché
LEVOREACT
spray
nasale,
sospensione
è
disponibile
come
microsospensione, il flacone deve essere agitato prima di ogni
applicazione.
2.
Prima di usare il preparato per la prima volta, rimuovere il tappo e
premere una o
due volte finché apparirà un sottile spray nell’aria per ottenere
una regolare
erogazione.
3.
Soffiare il naso.
4.
Tenere la bottiglia come mostrato in figura. Inclinare la testa
leggermente in
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Documento reso disponibile da AIFA il 01/03/2023
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