LEVOPRONT 60mg/ml

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

LEVODROPROPIZINUM

Disponível em:

DOMPÉ FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

Código ATC:

R05DB27

DCI (Denominação Comum Internacional):

LEVODROPROPIZINUM

Dosagem:

60mg/ml

Forma farmacêutica:

PIC. ORALE, SOL.

Tipo de prescrição:

P6L

Fabricado por:

DOMPE FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

Grupo terapêutico:

ANTITUSIVE, EXCL.COMBINATII CU EXPECTORANTE ALTE ANTITUSIVE

Resumo do produto:

12210/2019/01 Cutie cu 1 flac. PE-MD x 15 ml pic. orale, sol. prevazut cu picator PEJD; 1138/2008/01 Cutie x 1 flacon PE-MD cu picator PEJD x 15 ml pic. orale, sol.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12210/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEVOPRONT 60 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
Levodropropizină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Levopront și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Levopront
3.
Cum să utilizați Levopront
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levopront
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LEVOPRONT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levopront aparţine grupei de medicamente antitusive, exclusiv
combinaţii cu expectorante, alte antitusive.
Este util în tratamentul al tusei neproductive.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
LEVOPRONT
NU UTILIZAŢI LEVOPRONT
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la
oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului;
-
dacă aveţi o hipersecreţie traheobronşică;
-
dacă aveţi o reducere a funcţiei mucociliare (sindrom Kartagener,
diskinezie ciliară);
-
dacă sunteţi gravidă;
-
dacă alăptaţi.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Proprietăţile farmacocinetice ale levodropropizinei nu sunt afectate
în mod deosebit în cazul persoanelor în
vârstă; de aceea ajustarea dozei sau modificarea intervalului de
administrare nu su

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12210/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levopront 60 mg/ml picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml picături orale, soluţie (20 picături) conţine
levodropropizină 60 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil 1,5 mg pentru
un ml picături orale, soluţie
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Picături orale soluţie
Lichid limpede
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul al tusei neproductive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi adolescenţi: _
Doza recomandată este de 20 picături (60 mg levodropropizină), de
cel mult 3 ori pe zi, administrate la
intervale de cel puţin 6 ore.
_Copii cu vârsta peste 2 ani _
Doza recomandată este de 1 mg levodropropizină/kg, de cel mult 3 ori
pe zi. Doza zilnică nu trebuie să
depăşească 3 mg/kg. Fiecare picătură conţine 3 mg
levodropropizină.
De exemplu:
_Greutate (kg) _
_Număr picături/ _
_administrare _
_Greutate (kg) _
_Număr picături/ _
_administrare _
14-16
5
35-37
12
17-19
6
38-40
13
20-22
7
41-43
14
23-25
8
44-46
15
26-28
9
Mai mult de 46
20
29-31
10
32-34
11
2
_Copii cu vârsta sub 2ani _
Levopront 60 mg/ml nu este recomandat pentru utilizare la copii cu
vârsta sub 2 ani datorită lipsei datelor
privind siguranţa şi eficacitatea.
Levopront, 60 mg/ml, picături orale soluţie se administrează, de
preferinţă, după diluare într-o jumătate de
pahar cu apă.
Tratamentul trebuie continuat până la dispariţia tusei sau atât
timp cât se consideră util clinic. Dacă după o
săptămână de tratament, tusea persistă, este recomandată
reevaluarea tratamentului. Tusea este un simptom,
cauzele sale trebuind identificate şi tratate.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţi;
-
Hipersecreţie traheobronşică;
-
Reduce