País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
levonorgestrel
Lek d.d.
G03AD01
levonorgestrel
tableta
levonorgestrel 1,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
1 tableta
BRp
levonorgestrel
Pakiranje :škatla z 1 tableto v pretisnem omotu; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-08-09
6a ChID167940 1/8 NL/H/2656/001/IB019 +responses JAZMP – IB/019 – 17.07.2019 NAVODILO ZA UPORABO _ _ LEVONORGESTREL LEK 1,5 MG TABLETA levonorgestrel PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Levonorgestrel Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levonorgestrel Lek 3. Kako jemati zdravilo Levonorgestrel Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Levonorgestrel Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEVONORGESTREL LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Levonorgestrel Lek je nujna kontracepcija. Uporabi se jo lahko v 72 urah (3 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu ali v primeru odpovedi vaše običajne kontracepcijske zaščite. Kdaj lahko nujno kontracepcijo uporabimo? • Med spolnim odnosom ni bila uporabljena ustrezna zaščita. • Kontracepcijska metoda ni bila uporabljena pravilno, na primer: če se je med spolnim odnosom pretrgal kondom, če je kondom zdrsnil ali se snel, če sta se vaš vaginalni obroček ali diafragma premaknila, počila, zlomila, oziroma ste ju odstranili prezgodaj, v primeru neuspešne prekinitve spolnega odnosa (npr. pri ejakulaciji sperme v nožnico ali na zunanja spolovila). Zdravilo Levonorgestrel Lek vsebuje sintetičnemu hormonu podobno učinkovino, imenovano levonorgestrel. Prepreči približno 84 % pričakovanih nosečnosti, če ga ženska vzame v 72 urah po nezaščitenem spolnem odnosu. Nosečnosti ne prepreči v vsakem primeru in je učinkovitejše, če ga zaužijete čim prej po nezaš Leia o documento completo
6a ChID167940 1/9 NL/H/2656/001/IB019 +responses JAZMP – IB/019 – 17.07.2019 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Levonorgestrel Lek 1,5 mg tableta 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 1,5 mg levonorgestrela. Pomožna snov z znanim učinkom: 43,3 mg laktoze monohidrata Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tableta zdravila Levonorgestrel Lek 1,5 mg je okrogla in bela, s premerom približno 6 mm ter oznako “C” na eni strani in “1” na drugi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Nujna kontracepcija v 72 urah po nezaščitenem spolnem odnosu ali v primeru odpovedi druge kontracepcijske zaščite. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Eno tableto je treba vzeti čim prej, ko je mogoče, najbolje v 12 urah, vendar najpozneje v 72 urah po nezaščitenem spolnem odnosu (glejte poglavje 5.1). Če v treh urah po zaužitju tablete pride do bruhanja, je treba takoj vzeti novo tableto. Za ženske, ki so v zadnjih 4 tednih uporabljale zdravila, ki inducirajo encime in potrebujejo nujno 6a ChID167940 2/9 NL/H/2656/001/IB019 +responses JAZMP – IB/019 – 17.07.2019 kontracepcijo, je priporočljiva uporaba nehormonske nujne kontracepcije, tj. bakrenega materničnega vložka (Cu-IUD) ali dvojnega odmerka levonorgestrela (tj. 2 tableti skupaj) za ženske, ki ne morejo ali ne želijo uporabiti Cu-IUD (glejte poglavje 4.5). Zdravilo Levonorgestrel Lek 1,5 mg tableta se lahko vzame kadar koli v menstrualnem ciklusu, razen če menstruacija zamuja. Po uporabi nujne kontracepcije je priporočeno, da se do naslednje menstruacije uporablja pregradno zaščito (npr. kondom, diafragma, spermicid, cervikalna kapica). Uporaba levonorgestrela ne predstavlja kontraindikacije za nadaljevanje uporabe redne hormonske kontracepcije. _ _ _Pediatrična populacija _ _ _ Zdravilo Levonorgestrel Lek 1,5 mg tablete ni namenjeno za uporabo pri otrocih pred puberteto za indikacijo nujna kontracepcija. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na u Leia o documento completo