Levomin 20 Filmtabletten

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

levonorgestrelum, ethinylestradiolum

Disponível em:

Dermapharm AG

Código ATC:

G03AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

levonorgestrelum, ethinylestradiolum

Forma farmacêutica:

Filmtabletten

Composição:

levonorgestrelum 0.1 mg, ethinylestradiolum 20 µg, lactosum monohydricum 36.48 mg, maydis amylum, maltodextrinum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 0.951 mg, macrogolum 4000, natrii citras dihydricus, E 171 pro compresso obducto corresp. natrium 0.037 mg.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Hormonales Kontrazeptivum

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Levomin® 20
Was ist Levomin 20 und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Levomin 20 nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Levomin 20 Vorsicht geboten?
Darf Levomin 20 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Levomin 20?
Welche Nebenwirkungen kann Levomin 20 haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Levomin 20 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Levomin 20? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Anwenderinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben; das Arzneimittel könnte ihnen schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Levomin® 20
Dermapharm AG
Was ist Levomin 20 und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Levomin 20 ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung,
ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede Filmtablette
enthält eine geringe Menge von zwei
verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Levonorgestrel als
Gestagen (Gelbkörperhormon) und
Ethinylestradiol als Östrogen.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Levomin 20 als «Mikropille»
bezeichnet. Levomin 20 ist ein
sogenanntes Einphasenpräparat, da alle Filmtabletten die beiden
Hormone in gleichen Mengen enthalten.
Levomin 20 bietet bei vorschriftsmässiger Einnahme auf mehrfache
Weise Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeine

Características técnicas

FACHINFORMATION
Levomin® 20
Dermapharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält: Levonorgestrelum 0,10 mg, Ethinylestradiolum
0,02 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Levomin 20 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Levomin 20 mit
jenem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen
werden (vgl.
«Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Levomin 20 sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe erfolgen
(SGGG).
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird
an 21 aufeinander folgenden
Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen. Darauf folgt jeweils
eine 7-tägige Einnahmepause,
bevor die nächste Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause
kommt es üblicherweise zu
einer Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Tabletteneinnahme einsetzt und
noch andauern kann, wenn bereits die nächste Packung begonnen wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet
haben
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Zyklustag (= 1. Tag der Blutung)
zu beginn