LEVOFLOXACINO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LEVOFLOXACINO

Disponível em:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

KANAMYCIN

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5 - 1235200860047 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1235200860055 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1235200860063 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2002-01-17

Folheto informativo - Bula

MODELO DE BULA – PACIENTE LEVOFLOXACINO 500 MG
LEVOFLOXACINO
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
MODELO DE BULA – PACIENTE LEVOFLOXACINO 500 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEVOFLOXACINO
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 500 mg - embalagens com 7 e 10 comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
levofloxacino hemiidratado
.............................................................................................................................
512,76 mg
(equivalente a 500 mg de levofloxacino)
Excipientes.........................................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
polisorbato
80,
crospovidona,
estearato
de
magnésio
e
componentes do opadry - hipromelose, dióxido de titânio, macrogol,
óxido de ferro amarelo e óxido de ferro
vermelho.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O levofloxacino é indicado no tratamento de infecções bacterianas
causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino,
tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e
pneumonia;
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose,
celulite e erisipela;
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda;
- Osteomielite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
levofloxacino
é
um
medicamento
pertencente
ao
grupo
dos
fármacos
conhecidos
como
antibióticos.
O
levofloxacino é indicado para o tratamento de infecções causadas
por bactérias sensíveis ao levofloxacino como:
AERÓBIOS GRAM-POSITIVOS
_Enterococcus faecalis_
_Streptococcus agalactiae_
_Staphylococcus aureus_
_Streptococcus pneumoniae_
_Staphylococcus epidermidis_
_Streptococcus pyogenes_
_Staphylococcus saprophyticus_

Características técnicas

MODELO DE BULA – PROFISSIONAL LEVOFLOXACINO 500 MG
LEVOFLOXACINO
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL LEVOFLOXACINO 500 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEVOFLOXACINO
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido de 500 mg: embalagens com 7 e 10 comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
levofloxacino hemiidratado
............................................................................................................................
512,76 mg
(equivalente a 500 mg de levofloxacino)
Excipientes.........................................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
polisorbato
80,
crospovidona,
estearato
de
magnésio
e
componentes do opadry - hipromelose, dióxido de titânio, macrogol,
óxido de ferro amarelo e óxido de ferro
vermelho.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O levofloxacino
é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por
agentes sensíveis ao levofloxacino,
tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e
pneumonia;
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose,
celulite e erisipela;
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda;
- Osteomielite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A maioria dos estudos de eficácia centrais foi realizada com a
formulação oral de levofloxacino.
INFECÇÕES AGUDAS NO TRATO RESPIRATÓRIO
A eficácia do levofloxacino no tratamento de adultos com sinusite
aguda foi estabelecida em dois estudos. Para a
inclusão nesses estudos, os pacientes precisavam apresentar sinais
e/ou sintomas de sinusite aguda por ≤ 4 semanas e
evidência radiográfica de sinusite.
Um
dos
estudos
foi
um