levofloxacino hemiidratado

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

KANAMYCIN HEMIIDRATADO

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1832602870016 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1832602870024 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 - 1832602870032 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-05-08

Folheto informativo - Bula

LEVOFLOXACINO HEMI-
HIDRATADO
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 500 mg: embalagens com 7 ou 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino hemi-hidratado ............................... 512,5 mg
(correspondente a 500 mg de levofloxacino
anidro)
excipientes q.s.p.
........................................................... 1
comprimido revestido
(laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, dióxido de silício, estearato de
magnésio, povidona, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
óxido de ferro amarelo e óxido de ferro
vermelho).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento de infecções bacterianas
causadas por agentes sensíveis ao
levofloxacino, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite
crônica e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos,
furunculose, celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido
associadas a reações adversas graves, e pelo
fato de que, para alguns pacientes, infecções do trato urinário
não complicadas, exacerbações bacterianas
agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser
autolimitadas, este medicamento só
deve ser indicado para tratamento destas infecções em pacientes para
os quais não existam opções de
tratamento alternativas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento
é pertencente ao grupo dos fármacos conhecidos como antibióticos.
Este medicamento
é indicado para o tratamento de infecções causadas por bactérias
sensíveis ao levofloxacino como:
AERÓBIOS GRAM-POSITIVOS_ _
_ _
_

Características técnicas

LEVOFLOXACINO HEMI-
HIDRATADO
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
1
LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 500 mg: embalagens com 7 ou 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino hemi-hidratado ............................... 512,5 mg
(correspondente a 500 mg de
levofloxacino anidro)
excipientes q.s.p.
........................................................... 1
comprimido revestido
(laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, dióxido de silício,
estearato de magnésio, povidona, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, óxido de ferro
amarelo e óxido de ferro vermelho).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no tratamento de infecções bacterianas
causadas por agentes
sensíveis ao levofloxacino, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de
bronquite crônica e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo,
abscessos, furunculose, celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino , têm sido
associadas a reações adversas
graves, e pelo fato de que, para alguns pacientes, infecções do
trato urinário não complicadas,
exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite
aguda bacteriana podem ser
autolimitadas, este medicamento só deve ser indicado para tratamento
destas infecções em
pacientes para os quais não existam opções de tratamento
alternativas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A maioria dos estudos de eficácia centrais foi realizada com a
formulação oral de levofloxacino.
INFECÇÕES AGUDAS NO TRATO REPIRATÓRIO
A eficácia do levofloxacino no tratamento de adultos com sinusite
aguda foi estabelecida em
dois estud