levofloxacino hemi-hidratado

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

levofloxacino hemi-hidratado

Disponível em:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

kanamycin hemi-hydrated

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

5 MG/ML SOL INJ IV CT 5 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 150 ML - 1004312620010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IV CX 5 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 150 ML - 1004312620029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 150 ML - 1004312620037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IV CX 20 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 150 ML - 1004312620045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IV CT 5 ENVOL FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 150 ML - 1004312620053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IV CX 5 ENVOL FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 150 ML - 1004312620061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-01-07

Folheto informativo - Bula

levofloxacino_sol_inj_VP
levofloxacino hemi-hidratado
EUROFARMA LABORATÓRIOS S/A
Solução injetável
5 mg/mL
levofloxacino_sol_inj_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 750mg (5mg/mL): embalagens com 5 bolsas contendo
150 mL de solução injetável.
USO ADULTO
USO INFUSÃO INTRAVENOSA – SISTEMA FECHADO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
levofloxacino
hemi-hidratado*.....................................................................................................5,125
mg
excipiente** q.s.p.
........................................................................................................................1
mL
*Cada 5,125 mg de levofloxacino hemi-hidratado correspondem a 5 mg de
levofloxacino base.
**Excipientes: glicose, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e
água para injetáveis.
Osmolaridade = 289,5 mOsm/L
Glicose
..................................................................................................................277,537
mmol/L (5%)
_ _
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este
medicamento
é
indicado
no
tratamento
de
infecções
bacterianas
causadas
por
agentes
sensíveis
ao
levofloxacino, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e
pneumonia;
- Infecções da pele e tecido subcutâneo complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose,
celulite e erisipela;
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite;
- Osteomielite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O levofloxacino é um agente antibacteriano sintético de amplo
espectro, para administração intravenosa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hipersensibilidade ao levofloxacino, a outros agentes antimicrobianos
derivados das quinolonas ou a quaisquer
outros componentes da fórmula do produto.
GRAVIDEZ: CATEGORIA DE RISCO C.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MUL

Características técnicas

Bula_levofloxacino_sol_inj_VP
_VERSÃO 01 - Esta versão altera a VERSÃO 00_
LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO
Bula para profissional de saúde
Solução injetável
5 mg/mL
Bula_levofloxacino_sol_inj_VP
_VERSÃO 01 - Esta versão altera a VERSÃO 00_
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 750mg (5mg/mL): embalagens com 5 bolsas contendo
150 mL de solução injetável.
USO ADULTO
USO INFUSÃO INTRAVENOSA – SISTEMA FECHADO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
levofloxacino
hemi-hidratado*.....................................................................................................5,125
mg
excipiente** q.s.p.
........................................................................................................................1
mL
Glicose
..................................................................................................................277,537
mmol/L (5%)
*Cada 5,125 mg de levofloxacino hemi-hidratado correspondem a 5 mg de
levofloxacino base.
**Excipientes: glicose, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e
água para injetáveis.
Osmolaridade = 289,5 mOsm/L
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O levofloxacino é indicado no tratamento de infecções bacterianas
causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais
como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e
pneumonia;
- Infecções da pele e tecido subcutâneo complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose, celulite
e erisipela;
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite;
- Osteomielite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Segundo Croom & Goa (2003) diversos estudos comparativos randomizados
confirmam a eficácia do levofloxacino (oral
ou intravenoso) no tratamento de adultos com infecções
respiratórias, geniturinárias, da pele e dos tecidos moles, com
doses
diárias de 250, 500 ou 750 mg.
De acordo