Levofloxacina Teva 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levofloxacina

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levofloxacin

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levofloxacina hemi-hidratada 256.23 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 7 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5161120 CNPEM: 50015940 CHNM: 10029776 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-12-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Levofloxacina Teva, 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Teva, 500 mg comprimidos revestidos por película
levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Levofloxacina Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Teva
3. Como tomar Levofloxacina Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É LEVOFLOXACINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO
O nome deste medicamento é Levofloxacina Teva. Levofloxacina Teva
contém uma
substância ativa chamada levofloxacina.
Este medicamento pertence ao grupo de medicamentos denominados
antibióticos.
Levofloxacina é um antibiótico da classe das “quinolonas”. Atua
matando as bactérias
que causam infeções no seu organismo.
Levofloxacina Teva pode ser utilizado para tratar infeções:
nos seios nasais
nos
pulmões,
em
doentes
com
problemas
respiratórios
de
longa
duração
ou
pneumonia
no trato urinário, incluindo nos rins ou bexiga
na próstata, caso tenha uma infeção prolongada
na pele ou abaixo da pele, incluindo os músculos, por vezes
denominados “tecidos
moles”
Em algumas situações especiais, Levofloxacina Teva pode ser
utilizado para diminuir
a possibilidade de contrair uma doença pulmonar chamada antraz ou o
agravamento

Características técnicas

APROVADO EM
11-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Teva 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Teva 500 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
250 mg:
Cada comprimido contém 250 mg de levofloxacina correspondente a
256,23 mg de levofloxacina hemi-hidratada.
500 mg:
Cada comprimido contém 500 mg de levofloxacina correspondente a
512,46 mg de levofloxacina hemi-hidratada.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
250 mg: Comprimidos revestidos por película, cor-de-rosa terracota,
em forma de
cápsula, numa das faces apresentam a impressão “LX” no lado
esquerdo e a
impressão “250” no lado direito da linha de quebra. A outra face
é lisa e apresenta
uma linha de quebra.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
500 mg: Comprimidos revestidos por película cor de pêssego, em forma
de cápsula,
numa das faces apresentam a impressão “LX” no lado esquerdo e a
impressão “500”
no lado direito da linha de quebra. A outra face é lisa e apresenta
uma linha de
quebra.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Levofloxacina está indicado em adultos para o tratamento das
seguintes infeções
(ver secções 4.4 e 5.1):
•
Pielonefrite aguda e infeções complicadas do trato urinário (ver
secção 4.4).
•
Prostatite bacteriana crónica.
•
Antraz por inalação: profilaxia de pós-exposição e tratamento
curativo (ver
secção 4.4).
Para as infeções abaixo mencionadas, levofloxacina deve ser
utilizado apenas quando
é
considerado
inadequado
o
uso
de
outros
agentes
antibacterianos
que
são
frequentemente recomendados para o tratamento destas infeções.
•
Sinusite aguda bacteriana.
•
Exacerbações
agudas
da
doença
pulmonar
obstrutiva
crónica,
incluindo
bronquite.
APROVADO EM
11-01-2021
INFARMED
•
Pneumonia adquirida na comunid