Levofloxacina Pharmazone 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levofloxacina

Disponível em:

Pharmazone Portugal, Unipessoal Lda.

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levofloxacin

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levofloxacina hemi-hidratada 256.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5282512 CNPEM: 50015958 CHNM: 10029776 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-03-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-11-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Seltrix 250 mg comprimido revestido por película
Seltrix 500 mg comprimido revestido por película
Levofloxacina
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Seltrix e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Seltrix
3. Como tomar Seltrix
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Seltrix
6. Outras informações
1. O que é Seltrix e para que é utilizado
O
nome
do
medicamento
é
Seltrix
comprimidos
revestidos
por
película.
Os
comprimidos
de
Seltrix
contêm
uma
substância
chamada
levofloxacina.
Esta
pertence a um grupo de medicamentos designados de antibióticos. A
levofloxacina é
um
antibiótico
da
família
das
quinolonas.
Funciona
ao
atacar
as
bactérias
responsáveis pela infeção no seu organismo.
Os comprimidos de Seltrix podem ser utilizados no tratamento de
infeções:
- dos seios nasais
- dos pulmões, em pessoas com dificuldades respiratórias de longa
duração ou
pneumonia
- do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga
- da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
- da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente
designado como
“tecidos moles”
Em algumas situações especiais, o Seltrix comprimidos pode ser usado
para diminuir
a possibilidade de contrair uma doença pulmonar chamada antraz ou o
agravamento
da doença depois de exposto à bactéria causadora do antraz.

Características técnicas

APROVADO EM
16-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Seltrix 250 mg Comprimido revestido por película
Seltrix 500 mg Comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Seltrix 250 mg Comprimido revestido por película
Cada
comprimido
revestido
por
película
de
Seltrix
250mg
contém
250
mg
de
levofloxacina como substância activa, correspondendo a 256.5 mg de
levofloxacina
hemi-hidratada.
Seltrix 500 mg Comprimido revestido por película
Cada
comprimido
revestido
por
película
de
Seltrix
500mg
contém
500
mg
de
levofloxacina como substância activa, correspondendo a 513 mg de
levofloxacina hemi-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Seltrix 250 mg Comprimido revestido por película
Comprimido redondo, laranja, revestido por película, biconvexo com
ranhura numa face
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Seltrix 500 mg Comprimido revestido por película
Comprimido oblongo, laranja, revestido por película, biconvexo com
ranhura numa face
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Seltrix está indicado em adultos para o tratamento das seguintes
infeções (ver secções 4.4
e 5.1):
- Sinusite bacteriana aguda
- Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica,
incluindo bronquite
APROVADO EM
16-11-2020
INFARMED
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
- Cistite não complicada (ver secção 4.4)
Nas infeções previamente indicadas, Seltrix deve ser usado apenas
quando é considerado
inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente
recomendados para o
tratamento destas infeções.
- Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver
secção 4.4)
- Prostatite bacteriana crónica
- Antraz por inalação: profilaxia pós-exposição e tratamento
curativo (ver secção 4.4)
Seltrix pode também ser utilizado para completar o tratamento