Levofloxacina Maxmind 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levofloxacina

Disponível em:

Maxmind Pharmaceutical S.L

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levofloxacin

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levofloxacina hemi-hidratada 256.23 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 50 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5811013 CNPEM: N/A CHNM: 10029776 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-04-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levofloxacina Maxmind 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Maxmind 500 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Levofloxacina Maxmind e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Maxmind
3.
Como tomar Levofloxacina Maxmind
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Levofloxacina Maxmind
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Levofloxacina Maxmind e para que é utilizado
O nome do medicamento é Levofloxacina Maxmind comprimidos revestidos
por película. Os
comprimidos de Levofloxacina Maxmind contêm uma substância chamada
levofloxacina. Esta
pertence a um
grupo
de
medicamentos designados de antibióticos.
A
levofloxacina
é um
antibiótico da família das quinolonas. Funciona ao atacar as
bactérias responsáveis pela infeção
no seu organismo.
Os comprimidos de Levofloxacina Maxmind podem ser utilizados no
tratamento de infeções:
-
dos seios nasais;
-
dos pulmões, em pessoas com problemas respiratórios de longa
duração ou pneumonia;
-
do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga;
-
da próstata, caso tenha uma infeção prolongada;
-
da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente
designado como
“tecidos moles”.
Em algumas situações especiais, a Levofloxacina Maxmind pode

Características técnicas

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Maxmind 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Maxmind 500 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Maxmind 250
mg contém 250 mg de
levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Maxmind 500
mg contém 500 mg de
levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Excipientes de efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Maxmind 250
mg contém 0,02 mg de
laca de alumínio amarelo-sol FCF.
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Maxmind 500
mg contém 0,038 mg de
laca de alumínio amarelo-sol FCF.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Levofloxacina Maxmind 250 mg:
Comprimido revestido por película cor de rosa, oblongo, biconvexo e
com ranhura.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Levofloxacina Maxmind 500 mg:
Comprimido revestido por película cor de laranja, oblongo, biconvexo
e com ranhura.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Levofloxacina Maxmind está indicado em adultos para o tratamento das
seguintes infeções
(ver secções 4.4 e 5.1):
- Sinusite aguda bacteriana;
- Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica,
incluindo bronquite;
- Pneumonia adquirida na comunidade;
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas;
- Cistite aguda não complicada (ver secção 4.4).
APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
Para as infeções previamente indicadas, a Levofloxacina Maxmind deve
ser utilizada apenas
quando é considerado inadequado o uso de agentes antibacterianos que
são frequentemente
recomendados para o tratamento inicial destas infeções.
- Pielonefrite aguda e infeções complicadas do trato uriná