País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levofloxacina
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
J01MA12
Levofloxacin
5 mg/ml
Solução para perfusão
Levofloxacina hemi-hidratada 5.125 mg/ml
Via intravenosa
Saco 10 unidade(s) - 50 ml
1.1.10 - Quinolonas
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
levofloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5407671 CNPEM: N/A CHNM: 10043200 Não Comercializado
Autorizado
2009-03-24
APROVADO EM 27-11-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Levofloxacina Kabi 5 mg/ml solução para perfusão. Levofloxacina Leia com atenção todo este folheto antes que lhe seja administrado este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Levofloxacina Kabi e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrada Levofloxacina Kabi 3. Como utilizar Levofloxacina Kabi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Levofloxacina Kabi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Levofloxacina Kabi e para que é utilizada O nome do medicamento é Levofloxacina Kabi. Levofloxacina Kabi contém um medicamento chamado levofloxacina. Esta pertence a um grupo de medicamentos designados de antibióticos. A levofloxacina é um antibiótico da família das quinolonas. Funciona ao atacar as bactérias responsáveis por infeções no seu organismo. A Levofloxacina Kabi pode ser usada para tratamento de infeções: dos pulmões, em pessoas com pneumonia; do trato urinário, incluindo os rins e bexiga; da próstata, glândula onde poderá ter uma infeção prolongada; da pele e sob a pele, incluindo os músculos. É frequentemente designado como "tecidos moles" Em algumas situações especiais, Levofloxacina Kabi pode ser usada para diminuir a possibilidade de contrair uma doença pulmonar chamada antraz ou o agravamento da doença depois de exposto à bactéria causadora do antraz. 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrada Levofloxacina Kabi APROVADO EM 27-11-2019 INFARMED Não utilize este medicamento e informe o seu médico se: tiver alergia à levofloxacina, a Leia o documento completo
APROVADO EM 27-11-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levofloxacina Kabi 5 mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 50 ml de solução em frasco/saco de 100 ml: Cada ml de solução para perfusão contém 5 mg levofloxacina (sob a forma de levofloxacina hemi-hidratada). 50 ml de solução para perfusão contém 250 mg de levofloxacina, como substância ativa. 100 ml de solução em frasco/saco de 100 ml: Cada ml de solução para perfusão contém 5 mg levofloxacina (sob a forma de levofloxacina hemi-hidratada). 100 ml de solução para perfusão contém 500 mg de levofloxacina, como substância ativa. Excipiente(s) com efeito conhecido: Este medicamento contém 3,54 mg de sódio por ml. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão Solução amarela a amarela esverdeada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Levofloxacina Kabi solução para perfusão está indicada em adultos para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1): Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver secção 4.4) Prostatite bacteriana crónica. Antraz por inalação: profilaxia de pós-exposição e tratamento curativo (ver secção 4.4). Para as infeções abaixo mencionadas a Levofloxacina Kabi só deve ser usada quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções. Pneumonia adquirida na comunidade Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas APROVADO EM 27-11-2019 INFARMED Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Levofloxacina Kabi solução para perfusão é administrada por perfusão intravenosa lenta, uma ou duas vezes por dia. A posologia depende do tipo e gravidade da infeção e da suscetibilidade do presumível patogénio causal. O tratamento com Leia o documento completo