Levofloxacina Generis Phar 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levofloxacina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levofloxacin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levofloxacina hemi-hidratada 512.46 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5747936 CNPEM: 50016040 CHNM: 10043587 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-04-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levofloxacina Generis Phar 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Generis Phar 500 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Generis Phar
3. Como tomar Levofloxacina Generis Phar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Generis Phar e para que é utilizado
O
nome
do
medicamento
é
Levofloxacina
Generis
Phar.
Os
comprimidos
de
Levofloxacina Generis Phar contêm uma substância chamada
levofloxacina. Esta
pertence a um grupo de medicamentos designados de antibióticos. A
levofloxacina é
um
antibiótico
da
família
das
quinolonas.
Funciona
ao
atacar
as
bactérias
responsáveis pela infeção no seu organismo.
Levofloxacina Generis Phar pode ser utilizado no tratamento de
infeções:
- dos seios nasais
- dos pulmões, em pessoas com problemas respiratórios de longa
duração ou
pneumonia
- do trato urinário, incluindo os seus rins ou bexiga
- da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
- da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente
designado como
‘tecidos moles’.
Em algumas situações especiais, Levofloxacina Generis Pha

Características técnicas

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Generis Phar 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Generis Phar 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
levofloxacina na forma de
levofloxacina hemi-hidratada.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
1,31 mg de sódio.
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
levofloxacina na forma de
levofloxacina hemi-hidratada.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
2,63 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Levofloxacina Generis Phar 250 mg:
Comprimidos revestidos por película de cor rosa, em forma de
cápsula, biconvexos e
marcados com ‘1’ e ‘5’ de cada lado da ranhura numa das faces
e ‘T’ na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Levofloxacina Generis Phar 500 mg:
Comprimidos revestidos por película de cor rosa, em forma de
cápsula, biconvexos e
marcados com ‘1’ e ‘4’ de cada lado da ranhura numa das faces
e ‘T’ na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina
Generis
Phar
está
indicado
em
adultos
para
o
tratamento
das
seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
- Sinusite bacteriana aguda
- Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica,
incluindo bronquite
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
- Cistite não complicada (ver secção 4.4)
APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Nas infeções previamente indicadas, Levofloxacina Generis Phar deve
ser usado
apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes
antibacterianos
normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
- Pielonefrite