Levofloxacina Farmoz 250 mg Comprimidos Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levofloxacina

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levofloxacin

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levofloxacina hemi-hidratada 256.23 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5606397 CNPEM: 50015958 CHNM: 10029776 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-10-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levofloxacina Farmoz 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Farmoz 500 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Farmoz comprimidos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Farmoz
comprimidos
3. Como tomar Levofloxacina Farmoz comprimidos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Farmoz comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Farmoz comprimidos e para que é utilizado
O nome do medicamento é Levofloxacina Farmoz comprimidos revestidos
por película.
Os comprimidos de Levofloxacina Farmoz contêm uma substância chamada
levofloxacina. Esta pertence a um grupo de medicamentos designados de
antibióticos.
A levofloxacina é um antibiótico da família das quinolonas.
Funciona ao atacar as
bactérias responsáveis pela infeção no seu organismo.
Os comprimidos de Levofloxacina Farmoz podem ser utilizados no
tratamento de
infeções:
dos seios nasais
dos pulmões, em pessoas com dificuldades respiratórias de longa
duração ou
pneumonia
do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga
da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente
designado como
“tecidos moles”

Características técnicas

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Farmoz 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Farmoz 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Farmoz
contém 250 mg de
levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Farmoz
contém 500 mg de
levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos com ranhura, oblongos, núcleo de coloração amarelada e
revestimento
rosado.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina Farmoz está indicado em adultos para o tratamento das
seguintes
infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
- Sinusite bacteriana aguda
- Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica,
incluindo bronquite
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
- Cistite não complicada (ver secção 4.4)
Nas infeções previamente indicadas, Levofloxacina Farmoz deve ser
usado apenas
quando é considerado inadequado o uso de outros agentes
antibacterianos normalmente
recomendados para o tratamento destas infeções.
- Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver
secção 4.4)
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
- Prostatite bacteriana crónica
- Antraz por inalação: profilaxia pós-exposição e tratamento
curativo (ver secção 4.4)
Levofloxacina Farmoz pode também ser utilizado para completar o
tratamento em
doentes que mostraram melhorias durante um tratamento inicial com
levofloxacina
intravenosa.
Devem ser consideradas as diretrizes oficiais sobre a utilização
apropriada de agentes
antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos de Levofloxacina Farmoz são administr