Levofloxacina Basi 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levofloxacina

Disponível em:

LDP Torlan, Lda.

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levofloxacin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levofloxacina hemi-hidratada 513 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 500 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5333216 CNPEM: 50016083 CHNM: 10043587 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-09-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levofloxacina Basi 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Basi 500 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros.
O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Basi comprimidos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Basi
comprimidos
3. Como tomar Levofloxacina Basi comprimidos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Basi comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Basi comprimidos e para que é utilizado
O nome do medicamento é Levofloxacina Basi comprimidos revestidos por
película.
Os
comprimidos
de
Levofloxacina
Basi
contêm
uma
substância
chamada
levofloxacina.
Esta
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
de
antibióticos. A levofloxacina é um antibiótico da família das
quinolonas. Funciona ao
atacar as bactérias responsáveis pela infeção no seu organismo.
Os comprimidos de Levofloxacina Basi podem ser utilizados no
tratamento de
infeções:
dos seios nasais
dos pulmões, em pessoas com dificuldades respiratórias de longa
duração ou
pneumonia
do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga
da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente
designado como
“tecidos moles”
Em algumas situações especiais, o Levofloxacina Basi comp

Características técnicas

APROVADO EM
28-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Basi 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Basi 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Basi contém
250 mg de
levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Basi contém
500 mg de
levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Levofloxacina Basi 250 mg Comprimido revestido por película
Comprimido redondo, laranja, revestido por película, biconvexo com
ranhura numa
face.
Levofloxacina Basi 500 mg Comprimido revestido por película
Comprimido oblongo, laranja, revestido por película, biconvexo com
ranhura numa
face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina Basi está indicado em adultos para o tratamento das
seguintes
infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
Sinusite aguda bacteriana
Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo
bronquite
Pneumonia adquirida na comunidade
Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
Cistite não complicada (ver secção 4.4)
Nas infeções previamente indicadas, Levofloxacina Basi deve ser
usado apenas
quando é considerado inadequado o uso de agentes antibacterianos
normalmente
recomendados para o tratamento destas infeções.
Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver
secção 4.4),
Prostatite bacteriana crónica,
APROVADO EM
28-10-2022
INFARMED
Antraz por inalação: profilaxia pós-exposição e tratamento
curativo (ver secção 4.4)
Levofloxacina Basi pode também ser utilizado para completar o
tratamento em
doentes que mostraram melhorias durante um tratamento inicial com
levofloxacina
intravenosa.
Devem ser consideradas as diretrizes oficiais sobre a utilização
apropriada d