Levofloxacina Aurobindo 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levofloxacina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levofloxacin

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levofloxacina hemi-hidratada 256.23 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 7 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5455936 CNPEM: 50015940 CHNM: 10029776 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-08-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levofloxacina Aurobindo 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Aurobindo 500 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas
de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Aurobindo
3. Como tomar Levofloxacina Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Aurobindo e para que é utilizado
O
nome
do
medicamento
é
Levofloxacina
Aurobindo.
Os
comprimidos
de
Levofloxacina
Aurobindo
contêm
uma
substância
chamada
levofloxacina.
Esta
pertence a um grupo de medicamentos designados de antibióticos. A
levofloxacina é
um
antibiótico
da
família
das
quinolonas.
Funciona
ao
atacar
as
bactérias
responsáveis pela infeção no seu organismo.
Os comprimidos de Levofloxacina Aurobindo podem ser utilizados no
tratamento de
infeções:
dos seios nasais;
dos pulmões, em pessoas com dificuldades respiratórias de longa
duração ou
pneumonia;
do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga;
da próstata, caso tenha uma infeção prolongada;
da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. Isto é
frequentemente designado
como “tecidos moles”.
Em algumas situações especiais, Levofloxacina Aurobindo pode ser
usado para

Características técnicas

APROVADO EM
18-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Aurobindo 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Aurobindo 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
levofloxacina na forma de
levofloxacina hemi-hidratada.
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
levofloxacina na forma de
levofloxacina hemi-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Levofloxacina Aurobindo 250 mg:
Comprimidos revestidos por película de cor rosa, em forma de
cápsula, biconvexos e
marcados com ‘1’ e ‘5’ de cada lado da ranhura numa das faces
e ‘T’ na outra face. O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Levofloxacina Aurobindo 500 mg:
Comprimidos revestidos por película de cor rosa, em forma de
cápsula, biconvexos e
marcados com ‘1’ e ‘4’ de cada lado da ranhura numa das faces
e ‘T’ na outra face. O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina está indicado em adultos para o tratamento das
seguintes infeções
(ver secções 4.4 e 5.1):
Sinusite bacteriana aguda
Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo
bronquite
Pneumonia adquirida na comunidade.
Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas Cistite não
complicada (ver
secção 4.4).
Para as infeções previamente indicadas, Levofloxacina Aurobindo deve
ser utilizado
apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes
antibacterianos
que são frequentemente recomendados para o tratamento inicial destas
infeções.
Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver
secção 4.4).
APROVADO EM
18-05-2022
INFARMED
Prostatite bacteriana crónica.
Antraz por inalação: profilaxia de pós-exposição e tratamento
curativo (ver secção
4.4).
Levofloxacina Auro