Levofloxacina Aristogen 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levofloxacina

Disponível em:

Aristo Pharma GmbH

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levofloxacin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levofloxacina hemi-hidratada 512.46 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5420013 CNPEM: 50016040 CHNM: 10043587 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-01-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levofloxacina Aristogen 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Aristogen 500 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros.O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Aristogen comprimidos e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Aristogen
comprimidos
3. Como tomar Levofloxacina Aristogen comprimidos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Aristogen comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Aristogen comprimidos e para que é
utilizado
O nome do medicamento é Levofloxacina Aristogen comprimidos
revestidos por
película. Os comprimidos de Levofloxacina Aristogen contêm uma
substância
chamada levofloxacina. Esta pertence a um grupo de medicamentos
designados de
antibióticos. A levofloxacina é um antibiótico da família das
quinolonas. Funciona ao
atacar as bactérias responsáveis pela infeção no seu organismo.
Os comprimidos de Levofloxacina Aristogen podem ser utilizados no
tratamento de
infeções:
dos seios nasais
dos pulmões, em pessoas com dificuldades respiratórias de longa
duração ou
pneumonia
do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga
da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente
designado como
“tecidos mol

Características técnicas

APROVADO EM
20-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Aristogen 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Aristogen 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Levofloxacina Aristogen 250 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Aristogen
contém 250 mg
de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Levofloxacina Aristogen 500 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Aristogen
contém 500 mg
de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Levofloxacina Aristogen 250 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor rosa, em forma de
cápsula, biconvexos e
marcados com ‘1’ e ‘5’ de cada lado da ranhura numa das faces
e ‘T’ na outra face. O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Levofloxacina Aristogen 500 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor rosa, em forma de
cápsula, biconvexos e
marcados com ‘1’ e ‘4’ de cada lado da ranhura numa das faces
e ‘T’ na outra face. O
comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina Aristogen está indicado em adultos para o tratamento
das seguintes
infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
- Sinusite bacteriana aguda
- Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica,
incluindo bronquite
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
- Cistite não complicada (ver secção 4.4)
APROVADO EM
20-08-2021
INFARMED
Nas infeções previamente indicadas, Levofloxacina Aristogen deve ser
usado apenas
quando
é
considerado
inadequado
o
uso
de
outros
agentes
antibacterianos
normalmente recomendados para o trata