Levofloxacina Aristo 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levofloxacina

Disponível em:

Aristo Pharma Iberia, SL

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levofloxacin

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levofloxacina hemi-hidratada 256.23 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 3 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5550801 CNPEM: 50016008 CHNM: 10029776 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-02-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levofloxacina Aristo 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Aristo 500 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Aristo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Aristo
3. Como tomar Levofloxacina Aristo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Aristo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Aristo e para que é utilizado
O nome do medicamento é Levofloxacina Aristo. Os comprimidos de
Levofloxacina
Aristo contêm uma substância chamada levofloxacina. Esta pertence a
um grupo de
medicamentos designados de antibióticos. A levofloxacina é um
antibiótico da família
das quinolonas. Funciona ao atacar as bactérias responsáveis pela
infeção no seu
organismo.
Os comprimidos de Levofloxacina Aristo podem ser utilizados no
tratamento de
infeções:
dos seios nasais;
dos pulmões, em pessoas com dificuldades respiratórias de longa
duração ou
pneumonia;
do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga;
da próstata, caso tenha uma infeção prolongada;
da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. Isto é
frequentemente designado
como “tecidos moles”.
Em algumas situações especiais, a Levofloxacina Aristo pode ser
usado para diminuir
a possibilidade de contrair

Características técnicas

APROVADO EM
15-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Aristo 250 mg comprimido revestido por película
Levofloxacina Aristo 500 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Aristo 250mg
contém 250
mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Aristo 500mg
contém 500
mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos de 250mg: comprimido revestido por película cor-de-rosa,
oblongo com
uma linha divisória em cada um dos lados e com dimensões 12,6 x 6,6
mm. O
comprimido revestido por película pode ser dividido em doses iguais.
Comprimidos de 500mg: comprimido revestido por película cor-de-rosa,
oblongo com
uma linha divisória em cada um dos lados e com dimensões 17,7 x 9,2
mm. O
comprimido revestido por película pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina Aristo está indicado para o tratamento das seguintes
infeções (ver
secções 4.4 e 5.1):
- Sinusite aguda bacteriana
- Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica,
incluindo bronquite
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
- Cistite não complicada (ver secção 4.4)
Nas infeções previamente indicadas, Levofloxacina Aristo deve ser
usado apenas
quando
é
considerado
inadequado
o
uso
de
outros
agentes
antibacterianos
normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
- Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver
secção 4.4)
- Prostatite bacteriana crónica
- Antraz por inalação: profilaxia pós-exposição e tratamento
curativo (ver secção
4.4)
APROVADO EM
15-01-2021
INFARMED
Levofloxacina Aristo pode também ser utilizado para complet