Levofloxacina Amperlem 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levofloxacina

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levofloxacin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levofloxacina hemi-hidratada 512.46 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 1 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5355649 CNPEM: 50016024 CHNM: 10043587 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-01-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levofloxacina Amperlem 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Amperlem 500 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Amperlem comprimidos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Amperlem
comprimidos
3. Como tomar Levofloxacina Amperlem comprimidos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Amperlem comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Amperlem comprimidos e para que é utilizado
O nome do medicamento é Levofloxacina Amperlem comprimidos revestidos
por
película.
Os
comprimidos
de
Levofloxacina
Amperlem
contêm
uma
substância
chamada levofloxacina. Esta pertence a um grupo de medicamentos
designados de
antibióticos. A levofloxacina é um antibiótico da família das
quinolonas. Funciona ao
atacar as bactérias responsáveis pela infeção no seu organismo.
Os comprimidos de Levofloxacina Amperlem podem ser utilizados no
tratamento de
infeções:
dos seios nasais
dos pulmões, em pessoas com dificuldades respiratórias de longa
duração ou
pneumonia
do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga
da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente
designado como
“tecidos moles”
Em algumas situaç�

Características técnicas

APROVADO EM
29-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Amperlem 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Amperlem 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Amperlem
contém 250 mg
de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Amperlem
contém 500 mg
de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, cor-de-rosa, em forma de cápsula,
com ranhura
em ambos os lados.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina Amperlem está indicado em adultos para o tratamento das
seguintes
infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
Sinusite aguda bacteriana
Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo
bronquite
crónica
Pneumonia adquirida na comunidade
Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
Cistite não complicada (ver secção 4.4),
Nas infeções previamente indicadas, Levofloxacina Amperlem deve ser
usado apenas
quando
é
considerado
inadequado
o
uso
de
outros
agentes
antibacterianos
normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
APROVADO EM
29-12-2020
INFARMED
Pielonefrite
aguda
e
infeções
do
trato
urinário
complicadas
(ver
secção
4.4)
Prostatite bacteriana crónica,
Antraz por inalação: profilaxia pós-exposição e tratamento
curativo (ver secção 4.4).
Levofloxacina Amperlem pode também ser utilizado para completar o
tratamento em
doentes que mostraram melhorias durante um tratamento inicial com
levofloxacina
intravenosa.
Devem ser consideradas as diretrizes oficiais sobre a utilização
apropriada de
agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos de Levofloxacina