Levofloxacin Kabi 5 mg/ml Infusionslösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Disponível em:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Forma farmacêutica:

Infusionslösung

Composição:

Teil 1 - Infusionslösung; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 5,125 Milligramm

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2009-11-30

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOFLOXACIN KABI 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levofloxacin Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levofloxacin Kabi beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin Kabi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOFLOXACIN KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin Kabi
Infusionslösung. Levofloxacin Kabi
Infusionslösung enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung
Levofloxacin. Dieser gehört zu einer Gruppe
von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden.
Levofloxacin ist ein Chinolon-
Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem
Körper Infektionen hervorrufen.
LEVOFLOXACIN KABI EIGNET SICH ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN:
•
der Lungen, bei Patienten mit Lungenentzündung,
•
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
•
der Prostata, bei einer lange bestehenden Infektion,
•
der Haut- und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln.
Dieses wird manchmal als
„Weichteilgewebe“ bezeichnet.
Unter bestimmten Umständen kann Levofloxacin Kabi Infusionslösung
verwendet werden, um das Risiko zu
verringern, nach Kontakt mit Milzbranderregern an Lungenmilzbrand zu
erkranken oder um das

Características técnicas

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levofloxacin Kabi 5 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
50 ML LÖSUNG IN EINER 100 ML FLASCHE/BEUTEL:
1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Levofloxacin (als
Levofloxacin-Hemihydrat)
50 ml Infusionslösung enthalten 250 mg Levofloxacin als Wirkstoff.
100 ML LÖSUNG IN EINER 100 ML FLASCHE/BEUTEL:
1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Levofloxacin (als
Levofloxacin-Hemihydrat)
100 ml Infusionslösung enthalten 500 mg Levofloxacin als Wirkstoff.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 3,54 mg Natrium pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Gelbe bis grünlich-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin Kabi Infusionslösung ist angezeigt bei Erwachsenen zur
Behandlung der folgenden
Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
–
Akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe
Abschnitt 4.4)
–
Chronische bakterielle Prostatitis
–
Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung (siehe
Abschnitt 4.4).
Bei unten genannten Infektionen sollte Levofloxacin Kabi
Infusionslösung nur angewendet werden,
wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen werden,
für ungeeignet erachtet werden.
–
ambulant erworbene Pneumonie,
–
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen/
Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levofloxacin Kabi Infusionslösung wird ein- oder zweimal täglich
langsam intravenös infundiert. Die
Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der
Empfindlichkeit des vermuteten
ursächlichen Erregers. Eine Behandlung mit Levofloxacin Kabi kann
nach der intravenösen
Initialbehandlung umgestellt werden auf eine orale Darreichungsfo