País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levocetirizina
Zentiva Portugal, Lda.
R06AE09
Levocetirizine
5 mg
Comprimido revestido por película
Levocetirizina, dicloridrato 5 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MSRM
Genérico
levocetirizine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5431226 CNPEM: 50031643 CHNM: 10037591 Não Comercializado
Autorizado
2011-10-21
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Levocetirizina Zentiva 5 mg comprimido revestido por película Dicloridrato de levocetirizina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Levocetirizina Zentiva e para que é utilizado 2. Antes de tomar Levocetirizina Zentiva 3. Como tomar Levocetirizina Zentiva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Levocetirizina Zentiva 6. Outras informações 1. O QUE É LEVOCETIRIZINA ZENTIVA E PARA QUE É UTILIZADO Levocetirizina Zentiva pertence aos agentes anti-histamínicos e é usado no tratamento dos sintomas associados a: - Rinite alérgica (incluindo rinite alérgica persistente); - Urticária crónica (inchaços na pele, vermelhidão e queimadura). Os agentes anti-histamínicos aliviam os sinais (sintomas) desagradáveis e as queixas associadas às condições acima mencionadas, tais como espirros, todos os sinais presentes ao nível da mucosa nasal e nos olhos, erupções cutâneas. Este medicamento está indicado para adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade. 2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA ZENTIVA Não tome Levocetirizina Zentiva - se tem alergia (hipersensibilidade) à levocetirizina, a medicamentos que contenham uma substância com uma estrutura química semelhante (derivados da piperazina) ou a qualquer outro componente de Levocetirizina Zentiva. - se, no passado, teve hipersensibilidade ou reacções alérgicas a outro medicamento do grupo dos agentes anti-histamínicos. APROVADO EM 21-10-2011 INFARMED - se tem graves dificuldades relacionadas com o funcio Leia o documento completo
APROVADO EM 21-10-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levocetirizina Zentiva 5 mg comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina. Excipiente(s): 67.5 mg de lactose mono-hidratada em cada comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, oblongo, biconvexo com a gravação “e” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da rinite alérgica (incluindo rinite alérgica persistente) e urticária idiopática crónica. 4.2 Posologia e modo de administração O comprimido revestido por película deve ser administrado por via oral, deglutido inteiro com auxílio de líquidos, podendo ser tomado com ou sem alimentos. É recomendada a administração da dose diária numa única toma. Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos: A dose diária recomendada é 5 mg (1 comprimido revestido por película). Idosos: É recomendado o ajuste da dose em doentes idosos com compromisso renal moderado a grave (ver “Doentes com compromisso renal”, abaixo). Crianças entre os 6 e os 12 anos de idade: A dose diária recomendada é 5 mg (1 comprimido revestido por película). APROVADO EM 21-10-2011 INFARMED Em crianças entre os 2 e 6 anos de idade não é possível proceder-se ao ajuste posológico com a formulação comprimido revestido por película. É recomendado o uso de formulações pediátricas de levocetirizina. Crianças com menos de 2 anos de idade Devido à alta de dados nesta população, não é recomendada a administração deste medicamento a recém-nascidos e crianças com menos de dois anos de idade. Doentes com compromisso renal Os intervalos posológicos devem ser individualizados de acordo com a função renal. Ajustar a dose de acordo com a tabela abaixo Leia o documento completo