País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levocetirizina
Axone, Lda.
R06AE09
Levocetirizine
5 mg
Comprimido revestido por película
Levocetirizina, dicloridrato 5 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MSRM
Genérico
levocetirizine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5185749 CNPEM: 50031660 CHNM: 10037591 Não Comercializado
Autorizado
2009-03-31
APROVADO EM 30-10-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Levocetirizina Wynn 5 mg Comprimidos revestidos por película Dicloridrato de levocetirizina Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Levocetirizina Wynn e para que é utilizada 2. Antes de tomar Levocetirizina Wynn 3. Como tomar Levocetirizina Wynn 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Levocetirizina Wynn 6. Outras informações 1. O QUE É LEVOCETIRIZINA WYNN E PARA QUE É UTILIZADA A Levocetirizina Wynn é um medicamento anti-alérgico (anti-histamínico de uso sistémico). A Levocetirizina Wynn é usada no tratamento de sintomas associados a condições alérgicas, tais como: -urticária frequente (urticária idiopática crónica). Levocetirizina Wynn pertence ao grupo farmacoterapêutico da Medicação antialérgica, Anti-histamínicos, Anti-histamínicos H1 não sedativos. 2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA WYNN Não tome Levocetirizina Wynn -Se tem alergia (hipersensibilidade) à levocetirizina ou a qualquer outro componente de Levocetirizina Inventis (ver secção 6 ou final da secção 2) -Se alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer outro anti-histamínico (medicamento do mesmo grupo) -Se tem insuficiência renal grave. Tome especial cuidado com Levocetirizina Wynn Não se recomenda a utilização de Levocetirizina Wynn em crianças com menos de 6 anos de idade, uma vez que os comprimidos revestidos por película actualmente disponíveis não permitem a adaptação da dose. APROVADO EM 30-10-2009 INFARMED Ao tomar Levocetir Leia o documento completo
APROVADO EM 30-10-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levocetirizina Wynn 5 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Levocetirizina Wynn 5 mg Comprimidos revestidos por película contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina. Excipientes: Cada comprimido de Levocetirizina Wynn 5 mg Comprimidos revestidos por película contém 93.292 mg de lactose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos brancos, redondos, biconvexos com arestas biseladas 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A Levocetirizina Wynn está indicada: -no tratamento sintomático da urticária idiopática crónica. 4.2 Posologia e modo de administração O comprimido revestido por película deve ser administrado por via oral, deglutido inteiro com auxílio de líquidos, podendo ser tomado às refeições ou fora delas. É recomendada a administração da dose diária numa toma única. Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos A dose diária recomendada é 5 mg (1 comprimido revestido por película). Idosos É recomendado o ajuste da dose em doentes idosos com insuficiência renal moderada a grave (ver “Doentes com insuficiência renal”, abaixo). Crianças entre os 6 e os 12 anos de idade A dose diária recomendada é 5 mg (1 comprimido revestido por película). APROVADO EM 30-10-2009 INFARMED Para crianças com menos de 6 anos de idade, não é possível ainda proceder-se ao ajuste posológico. Doentes com insuficiência renal Os intervalos posológicos devem ser individualizados de acordo com a função renal. Ajustar a dose de acordo com a tabela abaixo. Para usar esta tabela posológica, é necessário determinar-se a depuração da creatinina do doente (CLcr), em ml/min. A CLcr (ml/min) pode ser determinada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl), utilizando a seguinte fórmula: CLcr = ——————— Leia o documento completo