Levocetirizina Wynn 5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levocetirizina

Disponível em:

Axone, Lda.

Código ATC:

R06AE09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levocetirizine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levocetirizina, dicloridrato 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levocetirizine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5185731 CNPEM: 50031660 CHNM: 10037591 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-03-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-10-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Levocetirizina Wynn 5 mg Comprimidos revestidos por película
Dicloridrato de levocetirizina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Levocetirizina Wynn e para que é utilizada
2. Antes de tomar Levocetirizina Wynn
3. Como tomar Levocetirizina Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levocetirizina Wynn
6. Outras informações
1. O QUE É LEVOCETIRIZINA WYNN E PARA QUE É UTILIZADA
A Levocetirizina Wynn é um medicamento anti-alérgico
(anti-histamínico de uso
sistémico).
A Levocetirizina Wynn é usada no tratamento de sintomas associados a
condições
alérgicas, tais como:
-urticária frequente (urticária idiopática crónica).
Levocetirizina
Wynn
pertence
ao
grupo
farmacoterapêutico
da
Medicação
antialérgica, Anti-histamínicos, Anti-histamínicos H1 não
sedativos.
2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA WYNN
Não tome Levocetirizina Wynn
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à levocetirizina ou a qualquer
outro componente
de Levocetirizina Inventis (ver secção 6 ou final da secção 2)
-Se alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer outro
anti-histamínico
(medicamento do mesmo grupo)
-Se tem insuficiência renal grave.
Tome especial cuidado com Levocetirizina Wynn
Não se recomenda a utilização de Levocetirizina Wynn em crianças
com menos de 6
anos de idade, uma vez que os comprimidos revestidos por película
actualmente
disponíveis não permitem a adaptação da dose.
APROVADO EM
30-10-2009
INFARMED
Ao tomar Levocetir

Características técnicas

APROVADO EM
30-10-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levocetirizina Wynn 5 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Levocetirizina Wynn 5 mg Comprimidos revestidos por
película
contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina.
Excipientes:
Cada comprimido de Levocetirizina Wynn 5 mg Comprimidos revestidos por
película
contém 93.292 mg de lactose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos com arestas biseladas
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Levocetirizina Wynn está indicada:
-no tratamento sintomático da urticária idiopática crónica.
4.2 Posologia e modo de administração
O comprimido revestido por película deve ser administrado por via
oral, deglutido
inteiro com auxílio de líquidos, podendo ser tomado às refeições
ou fora delas. É
recomendada a administração da dose diária numa toma única.
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
A dose diária recomendada é 5 mg (1 comprimido revestido por
película).
Idosos
É recomendado o ajuste da dose em doentes idosos com insuficiência
renal
moderada a grave (ver “Doentes com insuficiência renal”, abaixo).
Crianças entre os 6 e os 12 anos de idade
A dose diária recomendada é 5 mg (1 comprimido revestido por
película).
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INFARMED
Para crianças com menos de 6 anos de idade, não é possível ainda
proceder-se ao
ajuste posológico.
Doentes com insuficiência renal
Os intervalos posológicos devem ser individualizados de acordo com a
função renal.
Ajustar a dose de acordo com a tabela abaixo. Para usar esta tabela
posológica, é
necessário determinar-se a depuração da creatinina do doente
(CLcr), em ml/min. A
CLcr (ml/min) pode ser determinada a partir da determinação da
creatinina sérica
(mg/dl), utilizando a seguinte fórmula:
CLcr = ———————�