LEVOALETRIZ 5 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

LABORATORIOS LECLERC DEL PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Código ATC:

R06AE09

Forma farmacêutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composição:

POR TABLETA

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C.; PERU

Grupo terapêutico:

LEVOCETIRIZINA

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 100 tabletas recubiertas en blíster Aluminio/ PVC incoloro.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2023-02-22

Características técnicas

LEVOALETRIZ
Levocetirizina diclorhidrato 5mg
Tabletas Recubiertas
COMPOSICIÓN
Cada Tableta Recubierta de LEVOALETRIZ contiene:
Levocetirizina diclorhidrato……………………….5mg.
Excipientes c.s.p……………………...……………01 Tableta
Recubierta.
- El principio activo es levocetirizina diclorhidrato. Cada Tableta
Recubierta contiene 5 mg de levocetirizina
clorhidrato.
- Los demás componentes (excipientes) son: Celulosa microcristalina,
lactosa monohidrato, dióxido de silicio
coloidal, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, hipromelosa,
polietilemglicol 6000, dióxido de titanio
(CI 77891), talco, propilenglicol, agua purificada, alcohol etílico.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levoaletriz 5mg Tableta recubierta está indicado en el tratamiento
sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo
la rinitis alérgica persistente) y la urticaria en adultos y niños a
partir de 6 años.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (una tableta recubierta).
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA _
Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de
moderada a severa (ver más abajo
Insuficiencia renal).
_INSUFICIENCIA RENAL _
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal. Consulte la siguiente
tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de
dosificación, es preciso disponer de una
estimación del aclaramiento de creatinina (CL
cr
) del paciente, en ml/min. El valor de CL
cr
(en ml/min) se puede
estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl)
mediante la siguiente fórmula:
[140-
_edad(años)_
] x
_peso(kg) _
CL
cr
= ----------------------------------------- (
_x _
0.85
_para mujeres_
)
72
_x creatinina en suero(mg/dl) _
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
Grupo
Aclaramiento de creatinina
(ml/min)
Dosis y frecuencia
Normal
≥ 80
1 tableta una vez al día
Leve
50 – 79
1 tableta una