País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levetiracetám
Extractum-Pharma zrt.
N03AX14
levetiracetam
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22199 / 04 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22199 / 05 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22199 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 500 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVEDIA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21916; LEVETIRACETAM-LUPIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; Levetiracetam Teva 500 mg filmtabletta - EU/1/11/701; EPRILEX 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22136; LEVETIRACETAM STADA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21927; REPITEND 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21917; LEVETIRACETAM PHARMASWISS 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21926; NOEPIX 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22005; LEVETIRACETAM BLUEFISH 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22007; TRUND 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22062; EPILETAM 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 500 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVETIRAGAMMA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22114; PTEROCYN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22137; LEVELAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22142; LEVETIRACETAM MYLAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22240; LEVETIRACETAM UCB 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; LEVETIRACETAM CIPLA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22789; Matever 500 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmtabletta - EU/1/11/702
Generikus
2012-06-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEVETIREP 250 MG FILMTABLETTA LEVETIREP 500 MG FILMTABLETTA LEVETIREP 750 MG FILMTABLETTA LEVETIREP 1000 MG FILMTABLETTA levetiracetám MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. − Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. − Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a LevetirEP filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a LevetirEP filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a LevetirEP filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a LevetirEP filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIREP FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A LevetirEP filmtabletta úgynevezett. antiepileptikum, (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer). A LevetirEP filmtabletta alkalmazása: • 16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges (parciális) görcsrohamok kezelésére. • más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak kezelésére: másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező, úgynevezett. parciális görcsrohamok esetén, epilepsziában szenvedő felnőtteknél, és 6 évesnél idősebb, illetve 25 kg feletti testtömegű gyer Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE LEVETIREP 250 MG FILMTABLETTA LEVETIREP 500 MG FILMTABLETTA LEVETIREP 750 MG FILMTABLETTA LEVETIREP 1000 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg, 500 mg, 750 mg, illetve 1000 mg levetiracetám filmtablettánként. A 750 mg filmtabletta Sunset yellow FCF alumínium lakk (E 110) színezéket tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 250 mg: kék színű, hosszúkás alakú, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „250” jelöléssel ellátva. 500 mg: sárga színű, hosszúkás alakú, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „500” jelöléssel ellátva. 750 mg: narancs színű, hosszúkás alakú, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „750” jelöléssel ellátva. 1000 mg: fehér színű, hosszúkás alakú, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „1000” jelöléssel ellátva. A 250 mg hatóanyagot tartalmazó tabletta egyenlő adagokra osztható. Az 500 mg, 750 mg és 1000 mg hatóanyagot tartalmazó tablettán a bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A LevetirEP újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti betegek – másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javasolt szer. A LevetirEP adjuváns terápiaként javasolt szer • epilepsziában szenvedő felnőttek, 6 évnél idősebb gyermekek másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak kezelésére; • juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők myoclonusos görcsrohamainak kezelésére; • idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők primer generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak ke Leia o documento completo