Levetiracetam Sandoz 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levetiracetam

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

N03AX14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levetiracetam

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levetiracetam 250 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levetiracetam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5413810 CNPEM: 50027662 CHNM: 10017603 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-09-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Levetiracetam Sandoz 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Sandoz 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Sandoz 750 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Sandoz 1000 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Levetiracetam Sandoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Levetiracetam Sandoz
3. Como tomar Levetiracetam Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levetiracetam Sandoz
6. Outras informações
1. O QUE É LEVETIRACETAM SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO
Levetiracetam Sandoz é um medicamento anti-epiléptico (um
medicamento usado para
tratar crises em epilepsia).
Este medicamento é utilizado:
isoladamente em doentes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia
diagnosticada
recentemente, para tratar crises parciais com ou sem generalização
secundária
como complemento de outro medicamento anti-epiléptico para tratar:
crises parciais, com ou sem generalização, em doentes com idade
superior a 1 mês.
crises mioclónicas em doentes com idade superior a 12 anos com
epilepsia mioclónica
juvenil.
crises generalizadas tónico-clónicas primárias em doentes com mais
de 12 anos de idade
com epilepsia idiopática generalizada.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR LEVETIRACETAM SANDOZ
NÃO tome Levetiracetam Sandoz:
APROVADO EM
30-09-2011
INFARMED
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao levetiracetam ou a qualquer
ou

Características técnicas

APROVADO EM
30-09-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam Sandoz 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Sandoz 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Sandoz 750 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Sandoz 1000 mg comprimidos revestidos por película
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Levetiracetam Sandoz 250 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam Sandoz 500 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam Sandoz 750 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam Sandoz 1000 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de
levetiracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Levetiracetam Sandoz 250 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimido revestido por película oval biconvexo azul-claro,
ranhurado em ambos os
lados, com a gravação LVT / 250 num dos lados.
Levetiracetam Sandoz 500 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimido revestido por película oval biconvexo amarelo, ranhurado
em ambos os
lados, com a gravação LVT / 500 num dos lados.
Levetiracetam Sandoz 750 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimido revestido por película oval biconvexo cor de damasco,
ranhurado em ambos
os lados, com a gravação LVT / 750 num dos lados.
Levetiracetam Sandoz 1000 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimido revestido por película oval biconvexo branco, ranhurado em
ambos os
lados, com a gravação LVT / 1000 num dos lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
APROVADO EM
30-09-2011
INFARMED
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
Levetiracetam Sandoz está indicado como monoterapia