Levetiracetam Pensa 1000 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levetiracetam

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

N03AX14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levetiracetam

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levetiracetam 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levetiracetam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5431556 CNPEM: 50027719 CHNM: 10020371 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-12-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-09-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Levetiracetam Pensa 250 mg Comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Pensa 500 mg Comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Pensa 1000 mg Comprimidos revestidos por película
Levetiracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento ou
dá-lo à sua criança, pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi apenas receitado para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levetiracetam Pensa e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Pensa
3. Como tomar Levetiracetam Pensa
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levetiracetam Pensa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levetiracetam Pensa e para que é utilizado
Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado
para tratar
crises em epilepsia).
Levetiracetam Pensa é usado:
•
isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade
com
epilepsia
diagnosticada
recentemente,
para
tratar
uma
determinada
forma
de
epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises
repetidas
(convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na
qual as crises
afetam inicialmente apenas um lado do cérebro mas que podem
posteriormente
estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises
parciais com ou
sem generalização secundária). O levetiracetam foi prescrito pelo
seu médico para
reduzir o número de crises.
•
em doentes que estão já a tomar outro medicamento

Características técnicas

APROVADO EM
08-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam Pensa 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Pensa 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Pensa 1000 mg comprimidos revestidos por película
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de
levetiracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Levetiracetam Pensa 250 mg comprimidos revestidos por película:
comprimidos
revestidos por película azuis, ovais e possuem uma ranhura num dos
lados.
Levetiracetam Pensa 500 mg comprimidos revestidos por película:
comprimidos
revestidos por película amarelos, ovais e possuem uma ranhura num dos
lados.
Levetiracetam Pensa 1000 mg comprimidos revestidos por película:
comprimidos
revestidos por película brancos, ovais e possuem uma ranhura num dos
lados.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levetiracetam Pensa está indicado como monoterapia no tratamento de
crises
parciais com ou sem generalização secundária em adultos e
adolescentes a partir dos
16 anos com epilepsia diagnosticada de novo.
Levetiracetam Pensa está indicado como terapêutica adjuvante:
• no tratamento de crises parciais com ou sem generalização
secundária em adultos,
adolescentes, crianças e lactentes a partir de 1 mês de idade com
epilepsia.
• no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a
partir dos 12
anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
• no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias
em adultos e
adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática
Generalizada.
4.2 Posologia e modo de ad