LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

LEVETIRACETAM

Disponível em:

MYLAN S.P.A.

Código ATC:

N03AX14

DCI (Denominação Comum Internacional):

LEVETIRACETAM

Unidades em pacote:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESS

Classe:

M

Área terapêutica:

LEVETIRACETAM

Resumo do produto:

040345187 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 040345148 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 040345199 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 040345035 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 040345047 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 040345098 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 040345175 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 040345062 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 040345086 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 040345100 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 040345201 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 040345074 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 040345163 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 040345011 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 040345151 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 040345050 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 040345124 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 040345023 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 040345136 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 040345112 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
levetiracetam
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LEI O IL SUO BAMBINO INIZI
A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è Levetiracetam Mylan Pharma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Mylan Pharma
3.
Come prendere Levetiracetam Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levetiracetam Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA E A CHE COSA SERVE
Levetiracetam Mylan Pharma contiene la sostanza attiva levetiracetam
che è un medicinale
antiepilettico (un medicinale usato per il trattamento delle crisi
epilettiche).
Levetiracetam Mylan Pharma è usato come:
•
terapia singola in pazienti adulti e adolescenti a partire dai 16 anni
di età con epilessia di nuova
diagnosi, per trattare una certa forma di epilessia. L’epilessia è
una condizione in cui i pazienti
hanno ripetuti attacchi (crisi). Levetiracetam è usato per la forma
epilettica nella quale l’attacco
iniziale colpisce solo una parte del cervello ma successivamente
potrebbe estendersi a più ampie
aree di entrambi i lati del cervello (crisi ad esordio parziale con o
senz

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levetiracetam Mylan Pharma 250mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Mylan Pharma 500mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Mylan Pharma 750mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Mylan Pharma 1000mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa da 250 mg contiene 250 mg di levetiracetam.
Ogni compressa contiene 5,79 mg di sodio
Ciascuna compressa da 500 mg contiene 500 mg di levetiracetam.
Ogni compressa contiene 11,57 mg di sodio
Ciascuna compressa da 750 mg contiene 750 mg di levetiracetam.
Ogni compressa contiene 17,36 mg di sodio
Ciascuna compressa da 1000 mg contiene 1000 mg di levetiracetam.
Ogni compressa contiene 23,14 mg di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
_Solo compressa da 250 mg_
Compressa bianca rivestita con film, rotonda, biconvessa a bordo
smussato, di 10 mm, con inciso “M”
sopra alla linea di incisione e “613" al di sotto, su un lato della
compressa e liscia sull'altro. La linea di
incisione serve soltanto a facilitare la rottura della compressa per
facilitarne la deglutizione e non per
dividerla in dosi uguali.
_Solo compressa da500 mg_
Compressa bianca rivestita con film, di forma oblunga, biconvessa a
bordo smussato, di 8 mm x 17 mm,
con inciso “M” a sinistra della linea di incisione e “615" a
destra, su un lato della compressa e liscia
sull'altro. La linea di incisione serve soltanto a facilitare la
rottura della compressa per facilitarne la
deglutizione e non per dividerla in dosi uguali.
_Solo compressa da 750 mg_
Compressa bianca rivestita con film, di forma oblunga, biconvessa a
bordo smussato, di 9 mm x 19 mm,
con inciso “M” a sinistra della linea di incisione e “617" a
destra, su un lato della compressa e liscia
sull'altro. La linea di incisione serve soltanto a facilitare la
rottura della compressa per facilitarne la
deglutizione e non per d