Levetiracetam Maxmind 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levetiracetam

Disponível em:

Maxmind Pharmaceutical S.L

Código ATC:

N03AX14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levetiracetam

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levetiracetam 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 200 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levetiracetam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5805551 CNPEM: N/A CHNM: 10051185 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-01-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Levetiracetam Maxmind 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Maxmind 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Maxmind 1000 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Levetiracetam Maxmind e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Maxmind
3.
Como tomar Levetiracetam Maxmind
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Levetiracetam Maxmind
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Levetiracetam Maxmind e para que é utilizado
Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado
para tratar crises
em epilepsia).
Levetiracetam Maxmind é usado:
•
Isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade
com
epilepsia diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada
forma de
epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises
repetidas
(convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na
qual as crises
afetam inicialmente apenas um lado do cérebro, mas que podem
posteriormente
estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises
parciais com ou
sem generalização secundária). O levetiracetam foi prescrito pelo
seu médico
para reduzir o número de crises.
•
Em doentes que estão já a tomar outro medicamento

Características técnicas

APROVADO EM
13-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam Maxmind 500 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
levetiracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido amarelo, oblongo e biconvexo.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Levetiracetam Maxmind está indicado como monoterapia no tratamento de
crises parciais
com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes a
partir dos 16 anos com
epilepsia diagnosticada de novo.
Levetiracetam Maxmind está indicado como terapêutica adjuvante:
•
No tratamento de crises parciais com ou sem generalização
secundária em adultos,
adolescentes, crianças e lactentes a partir de 1 mês de idade com
epilepsia.
•
No tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a
partir dos 12 anos
com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
•
No tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias em
adultos e
adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática
Generalizada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Monoterapia para adultos e adolescentes a partir dos 16 anos
A dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual
poderá ser aumentada
para uma dose terapêutica inicial de 500 mg duas vezes por dia, após
duas semanas. A
dose pode ainda ser aumentada em incrementos de 250 mg duas vezes por
dia, a cada
duas semanas, dependendo da resposta clínica. A dose máxima é de
1500 mg duas vezes
por dia.
APROVADO EM
13-01-2021
INFARMED
Terapêutica adjuvante para adultos (
≥
18 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso
igual ou superior a 50 kg
A dose terapêutica inicial é de 500 mg duas vezes por dia. Esta dose
poderá ser iniciada
no primeiro dia de tratamento.
Dependendo da resposta clínica e tolerabilidade, a dose diária
poderá ser aumentada até