Levetiracetam Generis Phar 1000 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levetiracetam

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N03AX14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levetiracetam

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levetiracetam 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levetiracetam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5726476 CNPEM: 50027719 CHNM: 10020371 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-01-02

Folheto informativo - Bula

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Folheto informativo: Informação para o doente
Levetiracetam Generis Phar 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Generis Phar 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Generis Phar 750 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Generis Phar 1000 mg comprimidos revestidos por
película
levetiracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento ou
dá-lo à sua criança pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levetiracetam Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Generis Phar
3. Como tomar Levetiracetam Generis Phar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levetiracetam Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levetiracetam Generis Phar e para que é utilizado
Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado
para tratar
crises em epilepsia).
Levetiracetam Generis Phar é usado:
- isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade
com
epilepsia
diagnosticada
recentemente,
para
tratar
uma
determinada
forma
de
epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises
repetidas
(convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na
qual as crises
afetam inicialmente apenas um lado do cérebro, mas que podem
posteriormente
estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises
parciais com ou
sem generalização se

Características técnicas

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam Generis Phar 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Generis Phar 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Generis Phar 750 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Generis Phar 1000 mg comprimidos revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de
levetiracetam.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de Levetiracetam Generis Phar
750 mg
contém 0,1170 de laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Levetiracetam Generis Phar 250 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, ovais, de cor azul, biconvexos,
gravados com
uma ranhura profunda que separa 'E' e '10' num dos lados e lisos no
outro lado. O
tamanho é de 14,7 mm x 6,9 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Levetiracetam Generis Phar 500 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, ovais, de cor amarela,
biconvexos, gravados
com uma ranhura profunda que separa 'E' e '11' num dos lados e lisos
no outro lado.
O tamanho é de 18,3 mm x 8,0 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Levetiracetam Generis Phar 750 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, ovais, de cor laranja,
biconvexos, gravados
com uma ranhura profunda que separa 'E' e '12' num dos lados e lisos
no outro lado.
O tamanho é de 19,8 mm x 9,2 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Levetiracetam Generis Phar 1000 mg comprimidos revestidos por
película
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