Levetiracetam Cinaz 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levetiracetam

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

N03AX14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levetiracetam

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levetiracetam 250 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levetiracetam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5383310 CNPEM: 50027689 CHNM: 10017603 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-04-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Levetiracetam Cinaz 250 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
ou dá-lo à sua criança, pois contém informação importante para
si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levetiracetam Cinaz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Cinaz
3. Como tomar Levetiracetam Cinaz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levetiracetam Cinaz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levetiracetam Cinaz e para que é utilizado
Levetiracetam
Cinaz
250
mg
comprimidos
revestidos
por
película
é
um
medicamento
antiepilético
(um
medicamento
usado
para
tratar
crises
em
epilepsia).
Levetiracetam Cinaz é usado:
- isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade
com
epilepsia diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada
forma de
epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises
repetidas
(convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na
qual as crises
afetam inicialmente apenas um lado do cérebro mas que podem
posteriormente
estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises
parciais com
ou sem generalização secundária). O levetiracetam foi prescrito
pelo seu médico
para reduzir o número de crises.
- em doentes que estão já a tomar outro medicamento antiepilético
(terapêutica
adjuvante) para tratar:
- crises par

Características técnicas

APROVADO EM
30-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam Cinaz 250 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
levetiracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos são azuis, oblongos e revestidos por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levetiracetam Cinaz está indicado como monoterapia no tratamento de
crises
parciais com ou sem generalização secundária em adultos e
adolescentes a partir
dos 16 anos com epilepsia diagnosticada de novo.
Levetiracetam Cinaz está indicado como terapêutica adjuvante:
- no tratamento de crises parciais com ou sem generalização
secundária em
adultos, adolescentes, crianças e lactentes a partir de 1 mês de
idade com
epilepsia.
- no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a
partir dos 12
anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
- no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias
em adultos e
adolescentes
com
mais
de
12
anos
de
idade,
com
Epilepsia
Idiopática
Generalizada.
4.2 Posologia e modo de administração
Monoterapia para adultos e adolescentes a partir dos 16 anos
A dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual
poderá ser
aumentada para uma dose terapêutica inicial de 500 mg duas vezes por
dia, após
duas semanas. A dose pode ainda ser aumentada em incrementos de 250 mg
duas vezes por dia, a cada duas semanas, dependendo da resposta
clínica. A
dose máxima é de 1500 mg duas vezes por dia.
Terapêutica adjuvante para adultos (≥18 anos) e adolescentes (12
aos 17 anos)
com peso igual ou superior a 50 kg
A dose terapêutica inicial é de 500 mg duas vezes por dia. Esta dose
poderá ser
iniciada no primeiro dia de tratamento.
Dependendo da resposta clínica e tolerabilidade,
a dose diária poderá ser
aumentada até 1.500 mg duas vezes por dia. A