Levetiracetam Bluefish 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levetiracetam

Disponível em:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Código ATC:

N03AX14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levetiracetam

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levetiracetam 250 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levetiracetam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5421003 CNPEM: 50027662 CHNM: 10017603 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-10-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levetiracetam Bluefish 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Bluefish 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Bluefish 1000 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam
Leia
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começar
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medicamento, pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso
ainda
tenha
dúvidas,
fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Levetiracetam Bluefish e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Bluefish
3.
Como tomar Levetiracetam Bluefish
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Levetiracetam Bluefish
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levetiracetam Bluefish e para que é utilizado
Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado
para
tratar crises em epilepsia).
Levetiracetam Bluefish é utilizado:
isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade
com
epilepsia diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada
forma de
epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes têm crises
repetidas
(convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma de epilepsia
na qual as
crises afetam inicialmente apenas um lado do cérebro, mas que podem
posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do
cérebro
(crises parciais com ou sem generalização secundária). O
levetiracetam foi-
lhe prescrito pelo seu médico para reduzir o número de crises.
em adição com outro

Características técnicas

APROVADO EM
06-01-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam Bluefish 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Bluefish 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Bluefish 1000 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de
levetiracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
250 mg:
Comprimidos
revestidos
por
película
de
cor
branca
esbranquiçada,
oblongos,
biconvexos, divisíveis com dimensões de 14 x 6 mm e gravados com o
código “L 64”
numa das faces e lisos na outra.
500 mg:
Comprimidos revestidos por película amarelos, oblongos, biconvexos,
divisíveis com
dimensões de 16,30 x 7,60 mm e gravados com o código “L 65” numa
das faces e
lisos na outra.
1000 mg:
Comprimidos
revestidos
por
película
de
cor
branca
esbranquiçada,
oblongos,
biconvexos, divisíveis com dimensões de 19,10 x 10,30 mm e gravados
com o
código “L 67” numa das faces e lisos na outra.
Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levetiracetam está indicado como monoterapia no tratamento de crises
parciais com
ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes a partir
dos 16 anos
com epilepsia diagnosticada de novo.
Levetiracetam está indicado como terapêutica adjuvante:
APROVADO EM
06-01-2020
INFARMED
no tratamento de crises parciais com ou sem generalização
secundária em adultos,
adolescentes, crianças e lactentes a partir de 1 mês de idade com
epilepsia.
no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a
partir dos 12 anos
com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
no tratamento de crises generalizadas tónico-clónicas primárias em
adultos e