Levetiracetam Aurobindo 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levetiracetam

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N03AX14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levetiracetam

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levetiracetam 250 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levetiracetam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5496567 CNPEM: 50027662 CHNM: 10017603 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-02-05

Folheto informativo - Bula

Folheto informativo: Informação para o doente
Levetiracetam Aurobindo 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Aurobindo 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Aurobindo 750 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Aurobindo 1000 mg comprimidos revestidos por película
levetiracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
ou dá-lo à sua criança pois contém informação importante para
si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levetiracetam Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Aurobindo
3. Como tomar Levetiracetam Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levetiracetam Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levetiracetam Aurobindo e para que é utilizado
Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado
para
tratar crises em epilepsia).
Levetiracetam Aurobindo é usado:
- isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade
com
epilepsia diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada
forma de
epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises
repetidas
(convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na
qual as crises
afetam inicialmente apenas um lado do cérebro, mas que podem
posteriormente
estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises
parciais com
ou sem generalização secundária). O levetiracetam foi prescrito
pelo

Características técnicas

APROVADO EM
26-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam Aurobindo 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Aurobindo 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Aurobindo 750 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Aurobindo 1000 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de
levetiracetam.
Excipiente(s) com efeito conhecido (apenas para 750 mg)
Cada comprimido revestido por película contém 0,12 mg de laca de
alumínio de
amarelo-sol FCF (E110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Levetiracetam Aurobindo 250 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película, de cor azul, forma oval,
biconvexo, com ranhura
entre as gravações ”E” e “10” numa das faces e a outra face
lisa. O comprimido pode
ser dividido em doses iguais.
Levetiracetam Aurobindo 500 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película, de cor amarela, forma oval,
biconvexo, com
ranhura entre as gravações ”E” e “11” numa das faces e a
outra face lisa. O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Levetiracetam Aurobindo 750 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película, de cor laranja, forma oval,
biconvexo, com
ranhura entre as gravações ”E” e “12” numa das faces e a
outra face lisa. O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Levetiracetam Aurobindo 1000 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película, de cor branco a esbranquiçado,
forma oval,
biconvexo, com ranhura entre as gravações ”E” e “13” numa
das faces e a outra fa