Levetiracetam Aristo 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levetiracetam

Disponível em:

Aristo Pharma GmbH

Código ATC:

N03AX14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levetiracetam

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levetiracetam 250 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levetiracetam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5809926 CNPEM: 50027689 CHNM: 10017603 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-03-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Levetiracetam Aristo 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Aristo 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Aristo 750 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Aristo 1000 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento ou
dá-lo à sua criança pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Levetiracetam Aristo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Aristo
3.
Como tomar Levetiracetam Aristo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Levetiracetam Aristo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Levetiracetam Aristo e para que é utilizado
Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado
para tratar
crises em epilepsia).
Levetiracetam Aristo é usado:
isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade
com epilepsia
diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada forma de
epilepsia. A
epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises repetidas
(convulsões). O
levetiracetam é utilizado para a forma epilética na qual as crises
afetam inicialmente
apenas um lado do cérebro mas que podem posteriormente estender-se a
áreas
maiores em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou sem
generalização
secundária). O levetiracetam foi prescrito pelo seu médico para
reduzir o númer

Características técnicas

APROVADO EM
27-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam Aristo 250 mg comprimidos revestidos por película.
Levetiracetam Aristo 500 mg comprimidos revestidos por película.
Levetiracetam Aristo 750 mg comprimidos revestidos por película.
Levetiracetam Aristo 1000 mg comprimidos revestidos por película.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de
levetiracetam.
Excipiente com efeito conhecido [apenas para a dosagem de 750 mg]
Cada comprimido revestido por película de 750 mg de Levetiracetam
Aristo contém
0,12 mg de amarelo sunset FCF (E110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos de 250 mg:
Comprimidos revestidos por película azuis, ovais, biconvexos,
gravados com uma
ranhura a separar “E” e “10” numa das faces e lisos na outra
face. O tamanho é 14,7
mm X 6,9 mm.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais
Comprimidos de 500 mg:
Comprimidos revestidos por película amarelos, ovais, biconvexos,
gravados com uma
ranhura a separar “E” e “11” numa das faces e lisos na outra
face. O tamanho é 18,3
mm X 8,0 mm.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais
Comprimidos de 750 mg:
Comprimidos revestidos por película laranja, ovais, biconvexos,
gravados com uma
ranhura a separar “E” e “12” numa das faces e lisos na outra
face. O tamanho é 19,8
mm X 9,2 mm.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais
Comprimidos de 1000 mg:
Comprimidos
revestidos
por
película
brancos,
ovais
mo