LEVETIRACETAM APOTEX 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

LEVETIRACETAM

Disponível em:

APOTEX EUROPE B.V.

Código ATC:

N03AX14

DCI (Denominação Comum Internacional):

LEVETIRACETAM

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

LEVETIRACETAM 500 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Levetiracetam

Resumo do produto:

LEVETIRACETAM APOTEX 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 10/01/2012 Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2012-01-10

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM APOTEX 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levetiracetam Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Apotex
3.
Cómo tomar Levetiracetam Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam
es
un
medicamento
antiepiléptico
(un
medicamento
para
el
tratamiento
de
crisis
en
epilepsia).
Levetiracetam se utiliza:
• en solitario en adultos y adolescentes a partir de 16 años de
edad con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los pacientes tienen
ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia
en la cual las crisis inicialmente afectan
sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas
más amplias en los dos lados del
cerebro (las crisis de inicio parcial con o sin generalización
secundaria). Su médico le ha recetado
levetiracetam para reducir el número de crisis.
• conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
o
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a
partir de 1 mes de edad.
o
las crisis mioclónicas (sacudidas tipo shock, cortas, de un músculo

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Apotex 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Levetiracetam Apotex 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Apotex 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levetiracetam Apotex 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
cada comprimido recubierto con
película contiene 250 mg de levetiracetam.
Levetiracetam Apotex 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
cada comprimido recubierto con
película contiene 500 mg de levetiracetam.
Levetiracetam Apotex 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: cada comprimido recubierto
con película contiene 1000 mg de levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
-
Levetiracetam Apotex 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG,
son: blancos, ovalados,
biconvexos, comprimidos recubiertos con película de 7 x 14 mm,
grabado “LEV” barra “250” en una
cara y “APO” en la otra cara.
-
Levetiracetam Apotex 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG,
son: amarillos, ovalados,
biconvexos, comprimidos recubiertos con película de 8 x 18 mm,
grabado “LEV” barra “500” en una
cara y “APO” en la otra cara.
-
Levetiracetam Apotex 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG, son: blancos, ovalados,
biconvexos, comprimidos recubiertos con película de 10 x 19 mm,
grabado “LEV” barra “1000” en una
cara y “APO” en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las
crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos y adolescentes mayores de 16
años con un nuevo diagnóstico de
epilepsia.
Levetiracetam está indicado como terapia concomitante:
•
en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundari