LEVAFLOX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO

Disponível em:

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

KANAMYCIN HEMIIDRATADO

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

5 MG/ML SOL INFUS IV CX 60 ENV BOLS PLAS TRILAM TRANS SIST FECH X 100 ML - 1031101470032 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 150 ML - 1031101470040 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INFUS IV CX 5 ENVOL BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 150 ML - 1031101470059 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INFUS IV CX 70 ENVOL BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 150 ML - 1031101470067 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INFUS IV ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP SIST FECH X 100 ML - 1031101470075 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INFUS IV ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP SIST FECH X 150 ML - 1031101470083 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INFUS IV CX 5 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP SIST FECH X 150 ML - 1031101470091 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INFUS IV CX 70 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP SIST FECH X 150 ML - 1031101470105 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-03-12

Folheto informativo - Bula

BULA PACIENTE
LEVAFLOX
®
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
5 mg/mL
Levaflox
®
levofloxacino hemi-hidratado
APRESENTAÇÃO:
Solução para infusão de levofloxacino 5 mg/mL. Embalagem contendo
05 bolsas plásticas de 150 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
SISTEMA FECHADO – ISTARBAG
® E SOLUFLEX
®
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
levofloxacino hemi-hidratado (D.C.B.: 10688)
...............................................................5,12
mg* (0,5%)
*equivalente à 5mg de levofloxacino.
EXCIPIENTES:
glicose, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
OSMOLARIDADE:
...................................................................................................................252,3
mOsm/L
CONTEÚDO CALÓRICO:
...............................................................................................................154,5
Kcal/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
LEVAFLOX
®
é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por
agentes sensíveis ao
levofloxacino hemi-hidratado, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite
crônica e pneumonia;
- Infecções da pele e tecido subcutâneo complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abcessos,
furunculose, celulite e erisipela;
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite;
- Osteomielite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
LEVAFLOX
®
é um agente antibacteriano sintético de amplo espectro, para
administração intravenosa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em casos de hipersensibilidade ao levofloxacino hemi-hidratado, a
outros agentes antimicrobianos
derivados das quinolonas ou a quaisquer outros componentes da fórmula
do produto.
CATEGORIA DE RISCO C.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
ATENÇÃO: ESTE MEDICAMENTO CONTÉM AÇÚCAR, PORTANTO, DEVE SER USADO
COM CAUTELA EM PORTADORES

Características técnicas

BULA PROFISSIONAL
DE SAÚDE
LEVAFLOX
®
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
5 mg/mL
Levaflox
®
levofloxacino hemi-hidratado
APRESENTAÇÃO:
Solução para infusão de levofloxacino 5 mg/mL. Embalagem contendo
05 bolsas plásticas de 150 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
SISTEMA FECHADO – ISTARBAG
®
E SOLUFLEX
®
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
levofloxacino hemi-hidratado (D.C.B.: 10688)
..........................................................................................5,12
mg* (0,5%)
*equivalente à 5mg de levofloxacino.
EXCIPIENTES:
glicose, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
OSMOLARIDADE:
.............................................................................................................................................
252,3 mOsm/L
CONTEÚDO CALÓRICO
:
...........................................................................................................................................154,5
Kcal/L
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O
LEVAFLOX
®
é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por
agentes sensíveis ao levofloxacino hemi-hidratado, tais
como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia;
- Infecções da pele e tecido subcutâneo complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abcessos, furunculose, celulite e
erisipela;
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite;
- Osteomielite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Segundo Croom & Goa (2003) diversos estudos comparativos randomizados
confirmam a eficácia do levofloxacino (oral ou
intravenoso) no tratamento de adultos com infecções respiratórias,
geniturinárias, da pele e dos tecidos moles, com doses diárias de
250, 500 ou 750 mg.
De acordo com Anderson & Perry (2008) a eficácia do levofloxacino via
oral ou intravenosa após a administração de doses de 750
mg uma vez ao dia por 5 dias já foi bem estabelecida em diversos
estudos rando