Letter 0.1 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levotiroxina sódica

Disponível em:

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

H03AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levothyroxine sodium

Dosagem:

0.1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Levotiroxina sódica 0.1 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

8.3 - Hormonas da tiróide e antitiroideus

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

levothyroxine sodium

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9434126 CNPEM: 50011081 CHNM: 10010092 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1975-11-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Letter 0,1 mg comprimido
Levotiroxina sódica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Letter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Letter
3. Como tomar Letter
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Letter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Letter e para que é utilizado
A levotiroxina pertence a um grupo de medicamentos designado de
hormonas
tiroideias que são utilizados no tratamento de hipotiroidismo
(deficiente produção de
hormona tiroideia por parte da glândula da tiroide).
2. O que precisa de saber antes de tomar Letter
Não tome Letter
- se tem alergia (hipersensibilidade) à levotiroxina sódica ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem hipertiroidismo não tratado.
- se sofre de uma subativação das glândulas suprarenais
(insuficiência suprarenal) e
não tem um tratamento de substituição adequado.
Durante a gravidez, Letter não deve ser utilizado ao mesmo tempo que
um
medicamento
contra
uma
sobreativação
da
glândula
tiroideia
(medicamentos
antitiroideus).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Letter
-
se
tem
problemas
cardiovasculares
(incluindo
angina
de
peito,
insuficiência
cardíaca, enfarte do miocárdio e hipertensão) - nestas situações
o seu médico
pod

Características técnicas

APROVADO EM
02-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Letter 0,1 mg comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 0,1 mg de levotiroxina sódica
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 0,75 mg de óleo de rícino hidrogenado.
Cada comprimido contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Letter está indicado na terapêutica de substituição no
hipotiroidismo resultante de
deficiência hormonal, atrofia primitiva, ausência parcial ou total
da tiroide ou como
resultado de intervenção cirúrgica, irradiação ou medicação
antitiroideia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia de Letter deve ser individualizada de forma a corrigir a
deficiência da
função tiroideia do doente. Em geral, o tratamento inicia-se com uma
dose baixa (25
µg ou 50 µg) que se aumenta por pequenos acréscimos, a intervalos
regulares, até
obtenção da resposta desejada. Letter é administrado numa dose
diária única, de
preferência antes do pequeno-almoço.
População pediátrica
A dose de manutenção é normalmente 100 a 150 microgramas por m2 de
área de
superfície corporal.
Para recém-nascidos e crianças com hipotiroidismo congénito, onde a
substituição
rápida é importante, a dose inicial recomendada é de 10 a 15
microgramas por Kg de
peso corporal nos primeiros 3 meses. Após a dose deve ser ajustada
individualmente
de acordo com os resultados clínicos e os valores da hormona
tiroideia e TSH.
Para crianças que adquiram hipotiroidismo, a dose inicial recomendada
é de 12,5 a
50 microgramas diários. A dose deverá ser aumentada de forma gradual
a cada 2 ou
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02-09-2021
INFARMED
4 semanas, de acordo com os resultados clínicos e os valores da
hormona tiroideia e
TSH até que a dose de substituição seja alcançada.
A dose diária total deve ser dada �