LETROZOLE Tecnimede Sociedade Tecnico Medicinal 2,5 mg, comprimé pelliculé

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

létrozole

Disponível em:

TECNIMEDE - SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL SA

Código ATC:

L02 BG04

DCI (Denominação Comum Internacional):

letrozole

Dosagem:

2,5 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > létrozole : 2,5 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

Inhibiteur enzymatique, Inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase (inhibiteur de la synthèse des estrogènes); agent anticancéreux

Resumo do produto:

393 136-0 ou 34009 393 136 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 137-7 ou 34009 393 137 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 801-6 ou 34009 574 801 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

2009-04-21

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
Dénomination du médicament
LETROZOLE TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL 2,5 mg, comprimé
pelliculé
Létrozole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LETROZOLE TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL 2,5
mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LETROZOLE TECNIMEDE
SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE LETROZOLE TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL 2,5
mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LETROZOLE TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL
2,5 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LETROZOLE TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL 2,5
mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Inhibiteur enzymatique, Inhibiteur
non-stéroïdien de l'aromatase (inhibiteur de la synthèse
des estrogènes); agent anticancéreux.
Indications thérapeutiques
LETROZOLE TECNIMEDE - SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL contient une
substance active appelée létrozole. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de
l'aromatase. Il s'agit d'un traitement hormonal (ou «
endocrinien ») du cancer du sein.
DANS QUEL CAS LET ROZOLE TECNIMEDE - SOCIEDAD

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LETROZOLE TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL 2,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de létrozole.
Chaque comprimé pelliculé contient 77,5 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés ronds avec noyau blanc et pelliculage jaune foncé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement adjuvant du cancer du sein à un stade précoce avec des
récepteurs hormonaux positifs chez la femme
ménopausée.
Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein à un stade
précoce chez la femme ménopausée ayant préalablement
reçu un traitement adjuvant standard par tamoxifène pendant 5 ans.
Traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant
à un stade avancé chez la femme ménopausée.
Traitement du cancer du sein à un stade avancé chez la femme
ménopausée (ménopause naturelle ou artificielle), après
rechute ou progression de la maladie chez les femmes antérieurement
traitées par antiestrogènes.
L'efficacité du létrozole n'a pas été démontrée chez les
patientes atteintes d'un cancer du sein avec des récepteurs
hormonaux négatifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose recommandée de létrozole est de 2,5 mg en une prise
quotidienne. Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire
chez la patiente âgée.
Dans le cadre du traitement adjuvant, il est recommandé de poursuivre
le traitement pendant 5 ans ou jusqu'à la rechute de
la tumeur. L'expérience clinique disponible dans cette indication est
de 2 ans (durée médiane du traitement est de 25 mois).
Dans le cadre d'une prolongation du traitement adjuvant, l'expérience
clinique disponible est de 4 ans (durée médiane du
traitement).
Chez les patientes ayant une maladie à un stade avancé ou
métastatique, le traitement par LETROZOL