Letrozole SanoSwiss

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Letrozolas

Disponível em:

SanoSwiss, UAB

Código ATC:

L02BG04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Letrozolas

Dosagem:

2,5 mg

Forma farmacêutica:

plėvele dengtos tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Letrozole

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2009-02-03

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LETROZOLE SANOSWISS 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Letrozolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Letrozole SanoSwiss ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Letrozole SanoSwiss
3.
Kaip vartoti Letrozole SanoSwiss
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Letrozole SanoSwiss
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LETROZOLE SANOSWISS IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA LETROZOLE SANOSWISS IR KAIP JIS VEIKIA
Letrozole SanoSwiss sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos
letrozolu. Ji priklauso vaistų, vadinamų
aromatazės inhibitoriais, grupei. Šis vaistas skiriamas hormoniniam
(endokrininiam) krūties vėžio gydymui.
Dažnai krūties vėžio augimą skatina moteriški lytiniai hormonai
- estrogenai. Letrozolas slopina fermentą
(aromatazę), kuris dalyvauja estrogenų gamyboje, ir taip mažina
estrogenų kiekį organizme, tokiu būdu gali
būti sustabdytas krūties vėžio augimas, kuriam būtini estrogenai.
Dėl to naviko ląstelių augimas ir (ar)
plitimas į kitas organizmo sritis sulėtėja ar sustoja.
KAM VARTOJAMAS LETROZOLE SANOSWISS
Letrozolas vartojamas krūties vėžiui gydyti moterims, kurios yra po
menopauzės, t. y. kurioms nutrūko
menstruacijos.
Šio vaisto vartojama siekiant neleisti vėžiui atsinaujinti. Jo
galima vartoti pirmiausia pasirenkamam gydymui
prieš operacinį krūties vėžio gydymą, jei nedelsiamos operacijos
atlikti

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Letrozole SanoSwiss 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg letrozolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 61,5 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Geltonos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės,
kurių vienoje pusėje įspausta „L9OO“,
kitoje – „2.5“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Adjuvantinis ankstyvo invazinio krūties vėžio, kuriame yra hormonų
receptorių, gydymas
moterims po menopauzės.

Tęstinis adjuvantinis nuo hormonų priklausomo invazinio krūties
vėžio gydymas moterims po
menopauzės, kurioms anksčiau 5 metus taikytas įprastinis
adjuvantinis gydymas tamoksifenu.

Pirmaeilis progresavusio nuo hormonų priklausomo krūties vėžio
gydymas moterims po
menopauzės.

Progresavusio krūties vėžio gydymas tuo atveju, jeigu vėžys
atsinaujino arba progresuoja po
natūralios arba dirbtiniu būdu sukeltos pomenopauzinės
endokrininės būklės moterims, kurioms
anksčiau buvo taikytas gydymas antiestrogenais.

Neoadjuvantinis HER-2 neigiamo krūties vėžio, kuriame yra
hormoninių receptorių, gydymas
moterims po menopauzės tuo atveju, jei chemoterapija ir nedelsiamas
chirurginis gydymas
netinka.
Krūties vėžio, kuriame hormonų receptorių nerasta, gydymo
veiksmingumas neįrodytas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusioms, įskaitant senyvas, pacientėms_
Rekomenduojama letrozolo dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą.
Senyvoms pacientėms dozės keisti
nereikia.
Pacientėms, kurioms diagnozuotas progresavęs krūties vėžys arba
vėžio metastazių, gydymą letrozolu
reikia tęsti tol, kol naviko progresavimas tampa akivaizdus.
Skiriant adjuvantinį ar tęstinį adjuvantinį gydymą, letrozolo
reikia vartoti 5 metus a