Letrozol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LETROZOL

Disponível em:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

LETROZOLE

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1004309530014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1004309530022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004309530030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2006-08-14

Folheto informativo - Bula

Bula_letrozol_VP_V07
_ _
LETROZOL
Bula para paciente
Comprimido revestido
2,5mg
Bula_letrozol_VP_V07
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LETROZOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
_ _
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 2,5 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
letrozol...............................................................................................................................................................
2,5 mg
excipientes*..................................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
*Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo,
água deionizada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
- Tratamento adjuvante de mulheres na pós-menopausa com câncer de
mama inicial receptor hormonal positivo.
- Tratamento adjuvante estendido de câncer de mama inicial em
mulheres na pós-menopausa que tenham recebido terapia
adjuvante padrão prévia com tamoxifeno por 5 anos.
- Tratamento de primeira linha no câncer de mama avançado hormônio
dependente em mulheres na pós-menopausa.
- Tratamento de câncer de mama avançado em mulheres na
pós-menopausa (natural ou artificialmente induzida), que
tenham sido tratadas previamente com antiestrogênicos.
- Terapia pré-operatória em mulheres na pós-menopausa com câncer
de mama localmente avançado receptor hormonal
positivo, com a intenção de permitir cirurgia conservadora da mama
para aquelas mulheres que não eram originalmente
consideradas candidatas a este tipo de cirurgia. O tratamento
pós-cirúrgico subsequente deve seguir o tratamento padrão.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O letrozol pertence a um grupo de medicamentos chamado de inibidores
de aromatase. Ele é tratamento hormonal (ou
“endócrino”) para o

Características técnicas

Bula_letrozol_VPS_V07
_ _
LETROZOL
Bula para o profissional da saúde
Comprimido revestido
2,5 mg
Bula_letrozol_VPS_V07
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LETROZOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
_ _
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 2,5 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
letrozol...............................................................................................................................................................
2,5 mg
excipientes*..................................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
*Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo,
água deionizada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
- Tratamento adjuvante de mulheres na pós-menopausa com câncer de
mama inicial receptor hormonal positivo.
- Tratamento adjuvante estendido de câncer de mama inicial em
mulheres na pós-menopausa que tenham recebido terapia
adjuvante padrão prévia com tamoxifeno por 5 anos.
- Tratamento de primeira linha no câncer de mama avançado hormônio
dependente em mulheres na pós-menopausa.
- Tratamento de câncer de mama avançado em mulheres na
pós-menopausa (natural ou artificialmente induzida), que
tenham sido tratadas previamente com antiestrogênicos.
- Terapia pré-operatória em mulheres na pós-menopausa com câncer
de mama localmente avançado receptor hormonal
positivo, com a intenção de permitir cirurgia conservadora da mama
para aquelas mulheres que não eram originalmente
consideradas candidatas a este tipo de cirurgia. O tratamento
pós-cirúrgico subsequente deve seguir o tratamento padrão.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO ADJUVANTE
ESTUDO BIG 1-98 (CFEM345 0019)
O BIG 1-98 foi um estudo multicêntrico, duplo-cego que randomizou
mais de 8