Letrozol 2,5 mg Focus, filmomhulde tabletten

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

LETROZOL;

Disponível em:

Focus Care Pharmaceuticals BV

Código ATC:

L02BG04

DCI (Denominação Comum Internacional):

LETROZOL;

Forma farmacêutica:

Filmomhulde tablet

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Letrozole

Resumo do produto:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Folheto informativo - Bula

Letrozol 2,5 mg Focus
2014-05-06
V2.0
BIJSLUITER
Letrozol 2,5 mg Focus
2014-05-06
V2.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LETROZOL 2,5 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN
Letrozol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Letrozol 2,5 mg Focus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LETROZOL 2,5 MG FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS LETROZOL 2,5 MG FOCUS EN HOE WERKT HET?
Letrozol 2,5 mg Focus bevat een actief bestanddeel genaamd letrozol.
Het behoort tot een groep van
geneesmiddelen die aromatase-remmers worden genoemd. Het is een
hormonale (of “endocriene”)
behandeling voor borstkanker. Groei van borstkanker wordt vaak
gestimuleerd door oestrogenen, dit zijn
vrouwelijke geslachtshormonen. Letrozol 2,5 mg Focus vermindert de
hoeveelheid oestrogeen door het
blokkeren van een enzym (“aromatase”) dat betrokken is bij de
aanmaak van oestrogenen. Daarom kan het
ook borstkankers remmen die oestrogenen nodig hebben om te groeien.
Als gevolg hiervan wordt de groei
van tumorcellen en/of de verspreiding naar andere delen van het
lichaam vertraagd of gestopt.
WAARVOOR WORDT LETROZOL 2,5 MG FOCUS GEBRUIKT?
Letrozol 2,5 mg Focus wordt gebruikt ter behandeling van borstkanker
bij vrouwen na de overgang, dat wil
ze

Características técnicas

Letrozol 2,5 mg Focus
2013-11-15
V1.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Letrozol 2,5 mg Focus
2013-11-15
V1.1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Letrozol 2,5 mg Focus, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg letrozol.
Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 85.0 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Donkergele, ronde, licht biconvexe filmomhulde tabletten met schuin
aflopende randen en een
diameter van ongeveer 6 mm. De tabletten hebben het opschrift '5' op
de ene zijde en 'H' op de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Adjuvant behandeling van postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptor
positieve
invasieve borstkanker in een vroeg stadium.
•
Voortgezette adjuvant behandeling van hormoon-afhankelijke invasieve
borstkanker bij
postmenopauzale vrouwen die eerder standaard adjuvant tamoxifen
therapie gedurende 5
jaar hebben gehad.
•
Eerstelijnsbehandeling bij postmenopauzale vrouwen met
hormoon-afhankelijke
borstkanker in een gevorderd stadium.
•
Borstkanker in een gevorderd stadium bij vrouwen na recidive of
ziekteprogressie in de
natuurlijke of kunstmatig teweeggebrachte endocriene postmenopauzale
fase, die
voorafgaand zijn behandeld met anti-oestrogenen.
•
Neo-adjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met
hormoonreceptor
positieve, HER-2- negatieve borstkanker voor wie chemotherapie niet
geschikt is en
onmiddellijk opereren niet geïndiceerd is.
De effectiviteit bij patiënten met hormoonreceptor negatieve
borstkanker is niet aangetoond.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en oudere patiënten _
De aanbevolen dosering van Letrozol 2,5 mg Focus is 2,5 mg eenmaal
daags. Voor oudere
patiënten hoeft de dosering niet te worden aangepast.
Bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, dient de
behandeling met
Letrozol 2,5 mg Focus te worden voortgezet totdat progressie van de
tumor duidelij