LETRASAN 2.5 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

letrozol

Disponível em:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Código ATC:

L02BG04

DCI (Denominação Comum Internacional):

for

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

olacağı olacağı anlamına da gelmez

Status de autorização:

Aktif

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
LETRASAN 2.5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
SITOTOKSIK

_ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 2,5 mg letrozol içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Mısır nişastası, laktoz monohidrat (inek
sütünden üretilir), sodyum
nişasta glikolat, mikrokristalize selüloz PH 102, magnezyum stearat,
Film kaplama maddesi:
Opadry II Yellow: Polivinil alkol, polietilen glikol, titanyum
dioksit, talk, sarı demir oksit,
kırmızı demir oksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LETRASAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LETRASAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LETRASAN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LETRASAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LETRASAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LETRASAN tabletler, sarı renkli, yuvarlak film kaplı tabletlerdir.
LETRASAN, 30 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
takdim edilmektedir. Her bir
LETRASAN film kaplı tablet 2,5 mg letrozol içerir.
Letrozol, aromataz inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir. LETRASAN ile
yapılan tedavi hormonal (ya da endokrin) bir meme kanseri
tedavisidir.
Meme kanserinin gelişimi sıklıkla, dişi cinsiyet hormonları olan
östrojenler tarafından uyarılır.
LETRASAN östrojen üretiminde rol oynayan bir enzimi (

Características técnicas

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LETRASAN 2.5 mg film kaplı tablet
Sitotoksik
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir tablet;
ETKIN MADDE:
Letrozol 2,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir) 64,5 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, yuvarlak film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Letrozol hormon reseptörü negatif hastalıkta endike değildir.
Letrozol aşağıdaki durumlarda endikedir:

Postmenopozal, hormon reseptörü (estrojen (ER) ve/veya progesteron
(PR) reseptörü)
pozitif, erken evre meme kanseri olan kadınların adjuvan
tedavisinde,

Postmenopozal, hormon reseptörü (ER ve/veya PR reseptörü) pozitif,
daha önce standart
(5 yıl süre ile) tamoksifen kullanmış erken evre invazif meme
kanserli hastalarda, uzamış
adjuvan tedavide,

Metastatik ve lokal, ileri meme kanserli, hormon reseptörü (ER
ve/veya PR) pozitif
postmenopozal durumdaki kadın hastalarda ilk basamak tedavide
endikedir.

Ayrıca, tamoksifen tedavisinden sonra relaps ya da progresyon
gösteren meme kanseri
bulunan postmenopozal kadınların tedavisinde de endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinlerde LETRASAN’ın önerilen dozu, günde bir defa 2,5
mg’dır. Adjuvan ve uzatılmış
adjuvan tedavide LETRASAN tedavisine 5 yıl ya da hastalık
nüksedinceye kadar (hangisi
önce
gerçekleşirse)
devam
edilmelidir.
Adjuvan
ortamda
tamoksifene
karşı
letrozol
ile
yapılan
geniş
bir
pilot
çalışmada
5
yıl
boyunca
sürekli
letrozol
uygulamasıyla
karşılaştırıldığında bu tedavilerin ardışık uygulamasıyla
etkililik ve güvenlilik açısından bir
yarar elde edilememiştir. Metastatik hastalığı olan kadınlarda
LETRASAN ile tedaviye,
tümörde progresyon görülene kadar devam edilmelidir.
2 / 21
Doktora
danışmadan
kullanılmamalıdır.
Doktor
tarafından
başka